Gerandomiseerde klinische trials in het Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde

To collect all randomized clinical trials (RCT) published in the Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde (Ned Tijdschr Geneeskd) in order to present them to the Cochrane Centre, Oxford, United Kingdom, to be included in the international database of RCT's, which will be used to perform metanalyses.

Design

Retrospective bibliometric study.

Setting

Editorial office of Ned Tijdschr Geneeskd.

Method

All original papers (OP), published between the May 1st, 1948 and May 1st, 1993 were studied. Papers were selected that met the criteria for RCT: randomization or the similar assignment of patients to different treatment groups.

Results

Of 6820 OP 259 (3.8) were selected. In 69 (26.6) randomization seemed to be performed correctly and in 20 (7.7) randomization was not correct; in 170 (65.6) there was no randomization. In the period May 1st, 1948 till May 1st, 1968 24 RCT's were published, in the period May 1st, 1973 till May 1st, 1993 60. Most RCT's (78) describe the effects of pharmaceutical treatment.

Conclusion

RCT's as such were difficult to recognize in Ned Tijdschr Geneeskd. Over the years there was an increase in the number of published RCT's. The problems we found with the design of RCT's and randomization are still current. An international register of published andor planned RCT's, as envisaged by the Cochrane Centre, will make it easier to carry out metanalyses.

Samenvatting

Doel

Verzamelen van alle gerandomiseerde klinische trials (RCT's) gepubliceerd in het Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde (NTvG) om deze aan te bieden aan het Cochrane Centre (Oxford, V.K.). Daar worden ze opgenomen in een internationaal register van RCT's, opgezet voor het verrichten van metanalyse.

Opzet

Retrospectief bibliometrisch onderzoek.

Plaats

Het redactiekantoor van het NTvG.

Methode

Uit alle Oorspronkelijke stukken (OS) gepubliceerd in het NTvG vanaf 1 mei 1948 tot 1 mei 1993 werden de artikelen geselecteerd die geheel of gedeeltelijk voldeden aan de criteria voor een RCT: randomisatie of daarvan afgeleide indelingen van patiënten in behandelgroepen.

Resultaten

Uit 6820 OS werden 259 (3,8) stukken geselecteerd die geheel of gedeeltelijk aan gestelde criteria voldeden: 69 (26,6) leken volledig te voldoen aan de RCT-criteria, 20 (7,7) gedeeltelijk (dat wil zeggen dat de randomisatie niet correct was uitgevoerd of niet was beschreven) en 170 (65,6) niet. Verdeeld over de jaren werden er van 1 mei 1948 tot 1 mei 1968 24 RCT's gepubliceerd, vanaf 1 mei 1973 tot 1 mei 1993 60. De meeste RCT's (78) gaan over de werkzaamheid van geneesmiddelen.

Conclusie

RCT's als zodanig zijn in het NTvG moeilijk herkenbaar. Er was een duidelijke toename van het aantal gepubliceerde RCT's in de loop van de tijd. De gevonden problemen met de opzet en de uitvoering van een RCT zijn nog steeds actueel. Opname in een internationaal register van gepubliceerde en lopende RCT's, zoals in het Cochrane Centre, zal het verrichten van metanalyse vergemakkelijken.