Zie ook het artikel op bl. 1166.
Een Nederlandse arts die een bijwerking van een geregistreerd geneesmiddel vermoedt, was van oudsher verplicht dit te melden aan het Bureau Bijwerkingen Geneesmiddelen (BBG). Vanaf 1 januari 1996 echter bericht hij zijn Registratie Evaluatie Bijwerkingen (REB)-regio, die via de stichting Landelijke Registratie Evaluatie Bijwerkingen (LAREB) het verschijnsel meldt aan de Directie College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (DCBG), die het op haar beurt meldt aan het College ter beoordeling van geneesmiddelen (CBG), wier taak het is te rapporteren aan de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ), de European Evaluation Agency (EMEA) en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). In een artikel elders in dit nummer van het Tijdschrift gaan Broekmans et al. in op de precieze structuur zoals die onder invloed van Europese regelgeving tot stand is gekomen.1
Wat betekent dit voor de medicus practicus? Als hij in militaire dienst geweest is, doet voorgaande hem onwillekeurig denken…
Artikelinformatie
Reacties