Geen effect van fluoxetine bij chronische-vermoeidheidsyndroom; gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek

To determine whether fluoxetine has any effect on chronic fatigue syndrome (CFS).

Design

Randomised, double-blind, placebo-controlled study.

Setting

University Hospital Nijmegen, the Netherlands.

Method

44 patients were recruited to the depressed CFS group, and 52 to the non-depressed CFS group. In each group participants were randomly assigned to receive either fluoxetine (20 mg once daily) or placebo for 8 weeks. The effect of fluoxetine was assessed by questionnaires, self-observation lists, standard neuropsychological tests, and a motion-sensing device, which were applied on the day treatment started, after it was finished and two months later.

Results

The two groups were well matched in terms of age, sex, education, employment and marital status, and duration of CFS. There were no significant differences between the placebo and fluoxetine-treated groups in the changes during the 8-week treatment period for any dimension of CFS. There was no difference in the change in subjective assessments of fatigue, severity of depression, functional impairment, sleep disturbances, neuropsychological function, cognitions, or physical activity between the depressed and the non-depressed subgroup.

Conclusion

Fluoxetine in a 20 mg daily dose does not have a beneficial effect on any characteristic of CFS. The lack of effect of fluoxetine on depressive symptoms in CFS suggests that processes underlying the presentation of depressive symptoms in CFS may differ from those in patients with major depressive disorder.

Samenvatting

Doel

Nagaan of fluoxetine effectief is als behandeling bij chronische-vermoeidheidsyndroom (CVS).

Opzet

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek.

Plaats

Academisch Ziekenhuis Nijmegen.

Methode

Aan 44 depressieve en 52 niet-depressieve CVS-patiënten werd gerandomiseerd fluoxetine (20 mg per dag) of placebo voorgeschreven gedurende 8 weken. Het effect van fluoxetine werd gemeten met behulp van vragenlijsten, zelfobservatielijsten en gestandaardiseerde neuropsychologische tests en tevens met behulp van een activiteitsmeter. De metingen werden verricht op de dag dat de behandeling begon, op de laatste dag van de behandeling en 2 maanden nadat de behandeling beëindigd was.

Resultaten

De twee behandelingsgroepen bleken goed overeen te komen met betrekking tot leeftijd, geslacht, opleiding, werksituatie, burgerlijke staat en duur van de klachten. Er werd geen significant verschil gevonden tussen de patiënten uit de fluoxetinegroep en de placebogroep met betrekking tot de dimensies van CVS gedurende de 8 weken behandeling. Er was geen verschil in de verandering in het subjectieve gevoel van moeheid, depressie, psychologisch welbevinden, functionele beperkingen, lichamelijke activiteit, slaapproblemen, neuropsychologisch functioneren, sociale interacties, en cognities tussen de depressieve en de niet-depressieve groep.

Conclusie

Fluoxetine (20 mgdag) had geen gunstig effect op CVS. De bevinding dat fluoxetine geen effect had op de depressie van depressieve CVS-patiënten suggereert dat er verschillen bestaan in de processen die ten grondslag liggen aan het rapporteren van depressieve symptomen tussen patiënten met CVS en patiënten met depressieve klachten.