Ernstige psychische bijwerkingen bij kinderen door gebruik van hoge doseringen deptropine

- Since 1986 the Netherlands Centre for Monitoring of Adverse Reactions to Drugs has received 16 reports concerning psychic effects attributed to the use of deptropine citrate (Brontine) in children ranging from one to ten years of age. Within 1 to 3 days after starting treatment with a daily dose of 0.6-3 mg, hallucinations appeared in 7 children, aggressive behaviour andor agitation in 6 children, ataxia in 2 children, and anxiety in 1 child. In none of these cases could another cause be found. In one patient symptoms persisted during the whole 15-month period of treatment. All patients recovered rapidly after discontinuation of deptropine citrate. As it probably concerns a dose-dependent effect and because most patients had been prescribed a daily dose of 0.06 mgkg body weight, it is strongly advised to exceed the recommended daily dose of 0.03 mgkg body weight as little as possible.

Samenvatting

Het Bureau Bijwerkingen Geneesmiddelen ontving sedert 1986 meldingen over 16 kinderen in de leeftijd van 1-10 jaar bij wie zich ernstige psychische bijwerkingen voordeden tijdens gebruik van deptropine (Brontine, deptropine FNA). Binnen 1-3 dagen na het begin van de behandeling met een dagelijkse dosis variërend van 0,6 tot 3 mg, ontstonden hallucinaties bij 7 kinderen, agressief gedrag en (of) agitatie bij 6 kinderen, coördinatiestoornissen bij 2 kinderen en angst bij één kind. Bij geen van de kinderen konden andere mogelijke oorzaken worden gevonden. Bij 1 patiënt bestonden de klachten gedurende de 15 maanden dat hij deptropine gebruikte. Alle patiënten herstelden snel na staken van het gebruik van deptropine. Omdat het waarschijnlijk om een dosisafhankelijk effect gaat en de meeste hier genoemde patiënten ongeveer 0,06 mgkg lichaamsgewichtdag kregen voorgeschreven, moet worden geadviseerd om zo min mogelijk de door de fabrikant aanbevolen dosering van 0,03 mgkg lichaamsgewichtdag te boven te gaan.