Effectiviteit en veiligheid van simvastatine, een nieuw cholesterolverlagend geneesmiddel

- The effects of simvastatin, an inhibitor of cholesterol synthesis, was studied in 50 patients with hypercholesterolaemia. In the first study, 24 patients with serum cholesterol levels of 10.74 ± 1.59 mmoll were treated with simvastatin 40 mg daily for 6 months. Serum cholesterol levels decreased within 4 to 8 weeks to stable values 30 to 36 below the basal value. Serum triglycerides decreased by 16 to 28 and high density lipoprotein (HDL) cholesterol increased by 6 to 11 on average.

In the second study, 26 patients with serum cholesterol levels of 12.35 ± 2.05 mmoll were treated with simvastatin 40 mg daily as monotherapy or combined with a bile acid binding resin for 2 years. Cholesterol levels decreased to values which remained stable throughout the entire study period; after 2 years the decrease amounted to 43. Compared with monotherapy, combination with a bile acid binding resin yielded a further 2 decrease of cholesterol. In the entire group, triglycerides decreased by 16 and HDL cholesterol increased by 9 on the average. Side effects were limited to slight increases in alanine aminotransferase and creatine phosphokinase occurring in some patients. Simvastatin appears to be an important asset in the treatment of hypercholesterolaemia.

Samenvatting

Het effect van simvastatine, een remmer van de cholesterolsynthese, werd onderzocht bij 50 patiënten met een hypercholesterolemie. In een eerste onderzoek werden 24 patiënten met een cholesterolgehalte in het serum van 10,74 (SD 1,59) mmoll behandeld met 40 mg simvastatine per dag gedurende 6 maanden. Het cholesterolgehalte daalde na 4 tot 8 weken tot een stabiele waarde 30 tot 36 onder de uitgangswaarde. Gemiddeld daalde het triglyceridengehalte met 16 tot 28 en steeg het ‘high density lipoprotein’(HDL)-cholesterol met 6 tot 11.

In een tweede onderzoek werden 26 patiënten met een cholesterolgehalte in het serum van 12,35 (SD 2,05) mmoll gedurende 2 jaar behandeld met 40 mg simvastatine per dag al dan niet in combinatie met een galzuurbindend kunsthars. Er werd een daling van het cholesterolgehalte in het serum gevonden die de gehele verdere periode gelijk bleef; na 2 jaar bedroeg deze gemiddeld 43. In combinatie met een galzuurbindend kunsthars was de daling van het cholesterolgehalte in het serum 12 groter dan met uitsluitend gebruik van simvastatine. In de hele groep daalde het triglyceridengehalte met gemiddeld 16 en steeg het HDL-cholesterolgehalte met gemiddeld 9. Er waren geen bijwerkingen, behalve sporadisch een stijging van het alanine-aminotransferase- en creatine-fosfokinasegehalte.

Simvastatine blijkt een grote aanwinst te zijn voor de behandeling van hypercholesterolemie.