Geen verschil gevonden in gerandomiseerd onderzoek

Effectiviteit adenotomie of afwachtend beleid bij kinderen met recidiverende bovensteluchtweginfecties*

Onderzoek
Chantal W.B. Boonacker
Maaike T.A. van den Aardweg
Arno W. Hoes
Maroeska M. Rovers
Anne G.M. Schilder
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156:A4380
Abstract

Toets voor nascholing (verlopen)

Aan dit leerartikel was een toets gekoppeld waarmee je nascholingspunten kon verdienen.

Bekijk de toets

Samenvatting

Doel

Vaststellen of kinderen met recidiverende bovensteluchtweginfecties baat hebben bij een adenotomie.

Opzet

Open gerandomiseerde prospectieve interventiestudie (Nederlands Trial Register (NTR) 968).

Methode

De studie werd uitgevoerd in 11 algemene en 2 academische ziekenhuizen. 111 kinderen in de leeftijd van 1-6 jaar die volgens de dagelijkse praktijk in aanmerking kwamen voor adenotomie vanwege recidiverende bovensteluchtweginfecties werden gerandomiseerd naar adenotomie (met of zonder paracentese) of een afwachtend beleid. De primaire uitkomstmaat was het aantal bovensteluchtweginfecties per persoonsjaar gedurende de totale follow-up van maximaal 2 jaar. Secundaire uitkomstmaten waren dagen met een bovensteluchtweginfectie, dagen met koorts, episoden met middenoorklachten en koorts, dagen verzuim van kinderdagverblijf of school, prevalentie van bovensteluchtweginfecties en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Resultaten

Gedurende 24 maanden follow-up hadden de kinderen in de adenotomiegroep 7,91 en degenen in de afwachtend-beleidgroep 7,84 bovensteluchtweginfecties per persoonsjaar (verschil: 0,07; 95%-BI: -0,70-0,85). De prevalentie van bovensteluchtweginfecties nam in beide groepen gedurende de follow-upperiode in gelijke mate af. Er waren geen relevante verschillen tussen beide groepen wat betreft dagen met een bovensteluchtweginfectie, middenoorklachten met koorts, verzuim van kinderdagverblijf of school en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Kinderen in de adenotomiegroep hadden significant meer dagen met koorts per persoonsjaar (20,00) dan degenen in de afwachtend-beleidgroep (16,49; verschil: 3,51; 95%-BI: 2,33-4,69). 2 kinderen hadden een complicatie die samenhing met de chirurgische ingreep.

Conclusie

Bij kinderen met recidiverende bovensteluchtweginfecties biedt een adenotomie geen klinisch relevant voordeel boven een afwachtend beleid.

Auteursinformatie

*Dit onderzoek werd eerder gepubliceerd in BMJ (2011;343:d5154) met als titel ‘Effectiveness of adenoidectomy in children with recurrent upper respiratory tract infections: open randomised controlled trial’. Afgedrukt met toestemming.

Universitair Medisch Centrum Utrecht, Julius Centrum voor Gezondheidswetenschappen en Eerstelijns Geneeskunde, Utrecht.

Universitair Medisch Centrum Utrecht, afd. Keel-, Neus-, Oorheelkunde, Utrecht.

Drs. M.T.A. van den Aardweg, kno-arts in opleiding; prof.dr. A.G.M. Schilder, kno-arts en klinisch epidemioloog (tevens: UMC Utrecht, Julius Centrum voor Gezondheidswetenschappen en Eerstelijns Geneeskunde).

Contact prof.dr. A.G.M. Schilder (A.Schilder@umcutrecht.nl)

Verantwoording

Ongeacht het beleid neemt de prevalentie van deze infecties bij kinderen af naarmate zij ouder worden.
Chantal Boonacker en Maaike van den Aardweg droegen als auteur gelijkwaardig bij aan dit artikel.
Nelly van Eden verzorgde de administratieve en logistieke ondersteuning; Nicole Boekema zorgde voor het datamanagement; Rolf Groenewold droeg bij aan de ‘bootstrap’-analyse.
Belangenconflict: Anne Schilder en Maroeska Rovers namen deel aan door GlaxoSmithKline georganiseerde workshops en nascholingsactiviteiten over otitis media. Tevens ontvingen zij een subsidie van GlaxoSmithKline Biologicals voor het uitvoeren van een studie naar de microbiologie van otitis media. Financiële ondersteuning: ZonMw (Programma DoelmatigheidsOnderzoek, Effecten en Kosten, subsidienr. 80-007022-98-07901).

Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties