De kosten en de effecten van magnetischeresonantieangiografie en duplexechografie bij patiënten met perifeer arterieel vaatlijden: een multicentrische gerandomiseerde studie

To determine the clinical and economic consequences of replacing duplex ultrasonography (DUS) by contrast-enhanced magnetic resonance angiography (CE-MRA) for the initial diagnostic work-up of patients with peripheral artery disease (PAD).

Design

Randomised multicentre study.

Method

In the period from January 2002 to August 2003, consecutive patients with PAD were randomly assigned to CE-MRA or DUS. The primary outcome measure was the costs. Secondary outcome measures included the confidence with which the specialist could take a therapeutic decision on the basis of the imaging study, the change in disease severity, and the change in quality of life (QOL) assessed during 6 months of follow-up. In addition, all costs of imaging, therapeutic interventions and outpatient visits were calculated.

Results

After 6 months of follow-up the data on 352 patients were analysed. Use of CE-MRA reduced the number of additional vascular-imaging procedures by 42 ((69–40)/69) and the specialists felt more confident about their therapeutic decisions. The diagnostic costs of all imaging studies taken together were € 167,– higher, on average, in the CE-MRA group (p < 0.001). However, after 6 months of follow-up, no statistically significant differences were found between the two groups with regard to the change in disease severity, the QOL, or the total costs (p > 0.05).

Conclusion

Based on these findings, a specialist that replaces DUS by CE-MRA will feel more confident about taking a therapeutic decision and will feel less need for additional imaging. However, the diagnostic costs were higher with CE-MRA.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2007;151:1789-94

Samenvatting

Doel

Het bepalen van de klinische en economische gevolgen van het vervangen, voor de beeldvormende diagnostiek bij patiënten met perifeer arterieel vaatlijden, van duplexechografie door contrastversterkte (‘enhanced’) magnetischeresonantieangiografie (CE-MRA).

Opzet

Gerandomiseerde multicentrische studie.

Methode

In de periode januari 2002-augustus 2003 werden de opeenvolgende patiënten met perifeer arterieel vaatlijden gerandomiseerd tussen CE-MRA en duplexechografie. De kosten vormden de primaire uitkomstmaat. Voorts werd gekeken naar de zekerheid waarmee de specialist een therapeutische beleidsbeslissing kon nemen op basis van het uitgevoerde beeldvormend onderzoek, naar de verandering in de ernst van de ziekte en de verandering in kwaliteit van leven gedurende een follow-upperiode van 6 maanden. Daarnaast werden alle kosten van het beeldvormend onderzoek, de behandeling en de polibezoeken berekend.

Resultaten

Na 6 maanden follow-up konden de gegevens van 352 patiënten worden geanalyseerd. Met CE-MRA was het aantal additionele beeldvormende onderzoeken minder (42; (69–40)/69) en voelden de specialisten zich zekerder over hun beleidsbeslissing. De diagnostische kosten voor alle beeldvormende onderzoeken tezamen waren gemiddeld € 167,– hoger in de CE-MRA-groep (p < 0,001). Echter, na 6 maanden follow-up verschilden beide groepen niet wat betreft hun verandering in ernst van ziekte, kwaliteit van leven en de totale kosten (p > 0,05).

Conclusie

Een specialist die duplexechografie vervangt door CE-MRA zal zich volgens de bevindingen van dit onderzoek zekerder voelen bij het nemen van een therapeutische beslissing en zal bovendien minder behoefte hebben aan aanvullend beeldonderzoek. Echter, de kosten voor diagnostiek waren hoger bij CE-MRA.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2007;151:1789-94