De effectiviteit van influenzavaccinatie bij ouderen; een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek

To determine the efficacy of influenza vaccination in elderly people.

Design

Randomized double-blind placebo-controlled trial.

Setting

Fifteen general practices in the Netherlands (Limburg province) during the influenza season 1991-1992.

Methods

A total of 1838 subjects aged 60 or older, not known as belonging to those high-risk groups in which vaccination was previously given, were vaccinated with purified surface antigen vaccine containing ASingapore686 (H1N1), ABeijing35389 (H3N2), BBeijing187 and BPanama4590 (n = 927) or with placebo containing physiological saline solution (n = 911). Patients presenting with influenza-like illness up to 5 months after vaccination were registered by their GPs; patients reported influenza in postal questionnaires 10 weeks and 5 months after vaccination; serological proof of influenza was a fourfold increase of antibody titre between 3 weeks and 5 months after vaccination.

Results

The incidence of serological influenza was 4 in the vaccine group and 9 in the placebo group (relative risk (RR): 0.50; 95 confidence interval (CI): 0.35 to 0.61). The incidence of clinical influenza was 2 and 3 respectively (RR: 0.53; 95 CI: 0.39-0.73). The effect was strongest for the combination of serological and clinical influenza (RR: 0.42; 95 CI: 0.23-0.74). The effect of vaccination appeared to decrease in patients aged 70 or over.

Conclusion

In the elderly, influenza vaccination may halve the incidence of serological and clinical influenza in epidemic seasons.

Samenvatting

Doel

Het bepalen van de effectiviteit van influenzavaccinatie bij ouderen.

Opzet

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek.

Plaats

Vijftien huisartspraktijken in Zuid- en Midden-Limburg gedurende het influenzaseizoen 1991‘92.

Methode

Van 1838 personen in de leeftijd van 60 jaar en ouder van wie niet bekend was dat zij behoorden tot een risicogroep waarin voorheen reeds vaccinatie tegen influenza werd gegeven, werden er 927 gevaccineerd door intramusculaire injectie met gezuiverd subunit-vaccin van ASingapore686 (H1N1), BBeijing35389 (H3N2), BPanama4590 en BBeijing187; de overige 911 kregen fysiologisch zout. Patiënten met symptomen van influenza werden door de huisartsen gedurende de onderzoeksperiode (5 maanden) geregistreerd; de deelnemers zelf vulden vragenlijsten in bij vermoeden van influenza, 10 en 23 weken na de vaccinatie; serologisch werd influenza aangetoond geacht bij een 4-voudige antistoftiterstijging tussen 3 weken en 5 maanden na vaccinatie.

Resultaten

De incidentie van serologisch bewezen influenza was in de vaccingroep 4 tegenover 9 in de placebogroep (relatief risico (RR): 0,50; 95-betrouwbaarheidsinterval (95-BI): 0,35-0,61). De frequentie van klinische influenza (diagnose volgens huisarts) was respectievelijk 2 en 3 (RR: 0,53; 95-BI: 0,39-0,73). Vaccinatie leverde de meeste bescherming op bij het complete beeld van influenza (klinische en serologisch bewezen influenza; RR: 0,42; 95-BI 0,39-0,73). Naarmate de deelnemers ouder waren, leek het effect van vaccinatie af te nemen.