Chirurgie op basis van wetenschap

- Authority-based surgery is slowly being replaced by evidence-based surgery. New and existing interventions are increasingly being studied in randomised controlled trials (RCTs).

- RCTs allow not only for comparison of different types of surgical interventions but also for comparison with non-surgical interventions and adjuvant therapies.

- Surgical RCTs have many methodological limitations, such as inherent difficulties with randomisation and blinding, and ethical limitations in using placebo controls.

- Choosing appropriate intervention groups, providing adequate training for participating surgeons and ensuring a high volume per surgeon reduces the risk of complications due to inexperience.

- Unplanned cross-over is a potential source of bias in explanatory RCTs comparing surgical interventions.

- Conducting a surgical RCT requires good collaboration between large and small hospitals due to organisational complexity, ethical limitations, funding and long term follow-up.

- Acceptance and implementation of the results from surgical RCTs through evidence-based guidelines depends heavily on local opinion leaders and the training of surgical residents.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2008;152:2065-70

Samenvatting

- Chirurgische behandelingen op basis van autoriteit maken langzaam plaats voor chirurgische behandelingen op basis van wetenschap. Nieuwe en bestaande interventies worden steeds vaker in gerandomiseerde klinische trials (RCT’s) onderzocht.

- In een RCT kunnen verschillende soorten chirurgische interventies onderling worden vergeleken, maar ook niet-chirurgische interventies of adjuvante behandelingen kunnen een behandelarm vormen.

- Chirurgische RCT’s hebben diverse methodologische beperkingen, zoals problemen bij randomisatie en blindering en ethische beperkingen bij het gebruik van een placebogroep.

- Keuze van de juiste interventiegroepen, training van trialchirurgen en een zo hoog mogelijk volume per operateur maken de kans op complicaties als gevolg van onervarenheid kleiner.

- Niet-geplande ‘cross-over’ tussen behandelarmen vormt bij het vergelijken van chirurgische interventies in een verklarende RCT een potentiële bron van bias.

- Bij de uitvoering van chirurgische RCT’s vereisen de organisatie, de ethische belemmeringen, de financiering en de lange follow-up een goede samenwerking tussen grote en kleine ziekenhuizen.

- Implementatie van chirurgische RCT’s in richtlijnen en de acceptatie van ‘evidence-based’ chirurgie zijn nog sterk afhankelijk van lokale opinieleiders en de scholing van chirurgen.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2008;152:2065-70