Onafhankelijk, multidisciplinair en betrouwbaar

Botulinetoxine werkzaam tegen schrijfkramp

Onderzoek
J.J.M. (José) Kruisdijk
J.H.T.M. (Hans) Koelman
Bram W. Ongerboer de Visser
Rob J. de Haan
J.D. (Hans) Speelman
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2009;153:B41
Abstract
Abstract
Sluiten
Botulinum toxin effective in writer’s cramp

Objective

To investigate whether injections of botulinum toxin A (BoNT-A) can be an effective treatment for writer’s cramp.

Design

Randomised, double-blind, placebo-controlled trial.

Method

40 participants were randomised to treatment with either BoNT-A or placebo, administered by injection, in 2 sessions. Treatment duration was 12 weeks. The primary outcome measure was the patient’s choice to continue with the treatment, despite possible disadvantages. Secondary outcome measures included several clinical rating scales of the level of impairment and disability. Assessments were made at baseline, after 8 weeks (secondary outcomes) and after 12 weeks (primary outcome).

Results

39 patients completed the trial. 14 of the 20 patients receiving BoNT-A (70.0%) reported a beneficial effect and chose to continue treatment, versus 6 of 19 patients (31.6%) in the placebo-group. This difference was statistically significant (p = 0.03). The changes on most of the clinical rating scales were statistically significantly in favour of BoNT-A. Side-effects reported were hand weakness, which was mostly mild and always transient, and pain at the injection site.

Conclusion

Treatment with BoNT-A injections led to a greater improvement than placebo, according to both patients’ opinion and clinical assessment scales. Despite the side-effects of BoNT-A injections, most patients chose to continue the treatment.

Samenvatting

Doel

Onderzoeken of injecties met botuline A toxine (BoNT-A) een effectieve behandeling voor schrijfkramp zijn.

Opzet

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek.

Methode

40 patiënten werden gerandomiseerd tussen behandeling met BoNT-A of placebo, toegediend per injectie, in 2 sessies. De behandeling duurde 12 weken. De primaire uitkomstmaat was de keuze van de patiënt om door te gaan met de behandeling, ondanks eventuele nadelen. Secundaire uitkomstmaten waren verschillende meetschalen voor de ernst van de stoornis en de beperking. De uitkomstmaten werden vastgelegd bij het begin van de behandeling, na 8 weken (secundaire uitkomstmaten) en na 12 weken (primaire uitkomstmaat).

Resultaten

39 patiënten voltooiden de trial. Van de 20 patiënten in de BoNT-A-groep hadden 14 (70,0%) een gunstig resultaat en zij wilden de behandeling voortzetten, tegen 6 van de 19 in de placebogroep (31,6%). Dit verschil was statistisch significant (p = 0,03). Ook de veranderingen op de meeste klinische meetschalen waren statistisch significant in het voordeel van BoNT-A. Bijwerkingen waren handzwakte, die meestal gering en steeds voorbijgaand was, en pijn op de injectieplaats.

Conclusie

Behandeling met BoNT-A-injecties leidde tot een grotere verbetering dan placebo, zowel in de waardering van de patiënten als op klinische meetschalen. Ondanks de bijwerkingen van BoNT-A-injecties kozen de meeste patiënten voor voortzetting van de behandeling.

Artikelinformatie

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2009;153:B41
Vakgebied
Zenuwstelsel
Geneesmiddelen
Auteursinformatie

Academisch Medisch Centrum Amsterdam, afd. Neurologie en Klinische Neurofysiologie, Amsterdam.

Drs. J.J.M. Kruisdijk, neuroloog; dr. J.H.T.M. Koelman, neuroloog/klinisch neurofysioloog; prof.dr. B.W. Ongerboer de Visser, klinisch neurofysioloog en dr. J.D. Speelman, neuroloog.

Afd. Klinische Epidemiologie en Biostatistiek: prof.dr. R.J. de Haan, klinisch epidemioloog.

Dit onderzoek werd eerder gepubliceerd in Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry (2007;78:264-70), met als titel ‘Botulinum toxin for writer’s cramp: a randomised, placebo-controlled trial and 1-year follow-up’.

Contact drs. J.J.M. Kruisdijk (j.j.kruisdijk@amc.uva.nl)

Verantwoording

Belangenconflict: J.H.T.M. Koelman ontving een bijdrage aan reiskosten van Allergan BV. J.J.M. Kruisdijk ontving een bijdrage aan reiskosten van Ipsen Pharmaceutica BV.
Financiële ondersteuning: Prinses Beatrix Fonds (MAR 00-0119). De Werkgroep Bewegingsstoornissen van het Academisch Medisch Centrum ontving van Ipsen Pharmaceutica BV medicatie voor de trial en een financiële bijdrage zonder restricties voor onderzoek. Ipsen Pharmaceutica had geen invloed op de studieopzet, de verzameling, analyse en interpretatie van de data en op het schrijven van het artikel.

Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties