Onafhankelijk, multidisciplinair en betrouwbaar

Acetylsalicylzuur-dipyridamol effectiever dan alleen acetylsalicylzuur bij de secundaire preventie na een 'transient ischaemic attack' of een herseninfarct van arteriële oorsprong; de 'European/Australasian stroke prevention in reversible ischaemia trial'

Onderzoek
P.H.A. Halkes
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2006;150:1832-8
Abstract
Abstract
Sluiten
Acetylsalicylic acid and dipyridamole offer better secondary protection than acetylsalicylic acid only following transient ischaemic attack or cerebral infarction of arterial origin; the 'European/Australasian stroke prevention in reversible ischaemia tri

To establish if in patients who have experienced a transient ischaemic attack (TIA) or a non-disabling cerebral infarction the use of combination therapy of acetylsalicylic acid and dipyridamole for secondary prevention is better than acetylsalicylic acid as monotherapy.

Design

Multicentre randomized clinical trial.

Method

Patients were either randomized to acetylsalicylic acid 30-325 mg daily and dipyridamole 200 mg twice daily or to acetylsalicylic acid only, 30-325 mg daily, within 6 months after a TIA or minor stroke of presumed arterial origin. The primary outcome event was the composite of death from all vascular causes, non-fatal stroke, non-fatal myocardial infarction or a major bleeding complication, whichever happened first. Treatment was open, while auditing of outcome events was blinded.

Results

A total of 2739 patients from 79 hospitals in 14 countries were randomized for acetylsalicylic acid-dipyridamole (n = 1363) or acetylsalicylic acid (n = 1376); 1789 (65) of them were males with an average age of 63 (SD: 11). Mean follow-up was 3.5 years. Baseline characteristics were similar in both treatment groups. Patients on acetylsalicylic acid and dipyridamole discontinued trial medication more often than those on acetylsalicylic acid only (470 vs. 184), mainly because of side effects. Primary outcome events occurred in 173 (13) patients on acetylsalicylic acid-dipyridamole and in 216 (16) on acetylsalicylic acid; the resulting hazard ratio was 0.80 (95 CI: 0.66-0.98). Addition of the data to the meta-analysis of previous trials resulted in an overall risk ratio for the composite ‘vascular death, stroke or myocardial infarction’ of 0.82 (95 CI: 0.74-0.91) in the acetylsalicylic acid and dipyridamole group.

Conclusion

In patients who have experienced a TIA or a non-disabling cerebral infarction of arterial origin, the combination of acetylsalicylic acid and dipyridamole offers better protection against future vascular complications than does acetylsalicylic acid only.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2006;150:1832-8

Samenvatting

Doel

Vaststellen of bij patiënten die een ‘transient ischaemic attack’ (TIA) of een niet-invaliderend herseninfarct hebben doorgemaakt, als secundaire preventie een combinatiebehandeling met acetylsalicylzuur en dipyridamol beter is dan met acetylsalicylzuur alleen.

Opzet

Multicentrische gerandomiseerde klinische trial.

Methode

Patiënten die in de voorafgaande 6 maanden een TIA of niet-invaliderend herseninfarct van vermoedelijk arteriële oorsprong hadden gehad, werden gerandomiseerd voor behandeling met acetylsalicylzuur 30-325 mg/dag en dipyridamol 200 mg 2 dd, of voor behandeling met acetylsalicylzuur alleen 30-325 mg/dag. De primaire uitkomstmaat was de samengestelde uitkomst ‘vasculaire sterfte, niet-fatale beroerte, niet-fataal myocardinfarct of ernstige bloeding’. De behandeling was niet gemaskeerd; de beoordeling van uitkomsten was dit wel.

Resultaten

In 79 ziekenhuizen uit 14 landen werden 1363 patiënten gerandomiseerd voor behandeling met acetylsalicylzuur-dipyridamol en 1376 voor behandeling met acetylsalicylzuur; 1789/2739 (65) waren mannen en de gemiddelde leeftijd was 63 jaar (SD: 11). De gemiddelde follow-upduur was 3,5 jaar. De biografische en medische kenmerken van de patiënten verschilden niet tussen beide behandelingsgroepen. In de groep die was toegewezen aan de behandeling met acetylsalicylzuur-dipyridamol stopten meer patiënten met de onderzoeksmedicatie dan in de groep met acetylsalicylzuur (470 versus 184), voornamelijk vanwege bijwerkingen. De primaire uitkomstmaat werd bereikt door 173 (13) patiënten uit de acetylsalicylzuur-dipyridamolgroep en door 216 (16) patiënten uit de acetylsalicylzuurgroep; de hazardratio was 0,80 (95-BI: 0,66-0,98). In de cumulatieve meta-analyse van alle onderzoeken naar deze behandeling in deze patiëntengroep was de risicoratio voor de samengestelde uitkomstmaat ‘vasculaire sterfte, beroerte of myocardinfarct’ 0,82 (95-BI: 0,74-0,91) in het voordeel van acetylsalicylzuur-dipyridamol.

Conclusie

Bij patiënten die een TIA of een niet-invaliderend herseninfarct van arteriële oorsprong hebben doorgemaakt, beschermt de combinatie van acetylsalicylzuur-dipyridamol beter tegen toekomstige vasculaire complicaties dan alleen acetylsalicylzuur.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2006;150:1832-8

Artikelinformatie
Aanvaard op

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2006;150:1832-8
Vakgebied
Zenuwstelsel
Geneesmiddelen
Auteursinformatie

Universitair Medisch Centrum Utrecht, Trialbureau Neurologie, Huispostnummer H.02.128, Postbus 85.500, 3508 GA Utrecht.

Contact Mw.P.H.A.Halkes, arts-onderzoeker (phalkes@umcutrecht.nl)

Verantwoording

Namens de studiegroep vam de 'European/Australasian stroke prevention in reversible ischaemia trial' (ESPRIT), waarvan de leden aan het einde van dit artikel worden vermeld.

Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties