30 mg acetylsalicylzuur per dag even effectief als 283 mg bij patiënten na een 'transient ischaemic attack' of een niet-invaliderend herseninfarct, en met minder bijwerkingen

To determine the effectiveness in the prevention of vascular events in patients after transient ischaemic attack or minor ischaemic stroke, of a dose of 30 mg of aspirin, as compared to the 300-mg dose currently used.

Methods

We assessed the effects of two doses of a watersoluble preparation of acetylsalicylic acid, or aspirin (30 mg vs. 283 mg a day), on the occurence of death from all vascular causes, nonfatal stroke, or nonfatal myocardial infarction in a double-blind, randomized, controlled clinical trial in patients who had had a transient ischaemic attack or minor stroke. A total of 3131 patients participated in the study. The mean follow-up was 2.6 years.

Results

In the group assigned to receive 30 mg of aspirin, the frequency of death from vascular causes, nonfatal stroke or nonfatal myocardial infarction was 228 of 1555 (14.7 percent), as compared with 240 of 1576 (15.2 percent) in the group assigned to receive 283 mg. The age- and sex-adjusted hazard ratio for the group receiving the lower dose was 0.91 (95 percent confidence interval 0.76 to 1.09). There were slightly fewer major bleeding complications in the 30-mg group than in the 283-mg group (40 vs. 53), and significantly fewer reports of minor bleeding (49 vs. 84). Fewer patients receiving 30 mg of aspirin reported gastrointestinal symptoms (164 vs. 179) and other adverse effects (73 vs. 90).

Conclusions

Our data indicate that 30 mg of aspirin daily is no less effective in the prevention of vascular events than a 283-mg dose in patients with a transient ischaemic attack or minor stroke, and has fewer adverse effects.

Samenvatting

Achtergrond

Uit experimenteel onderzoek komt naar voren dat 30 mg acetylsalicylzuur (ASA) per dag de aggregatie van bloedplaatjes gunstiger beïnvloedt dan de op dit moment bij patiënten met een ‘transient ischaemic attack’ (TIA) of niet-invaliderend herseninfarct gebruikelijke dosis van ongeveer 300 mg.

Methoden

Vergeleken werd het effect van 30 mg ASA per dag met dat van 283 mg ASA in de vorm van carbasalaatcalcium op het optreden van vasculaire sterfte, beroertes, of hartinfarcten in een gerandomiseerd, dubbelblind, vergelijkend onderzoek bij patiënten met een TIA of een niet-invaliderend herseninfarct. Er namen 3131 patiënten deel aan het onderzoek en zij werden gedurende gemiddeld 2,6 jaar geobserveerd.

Resultaten

In de groep met 30 mg ASA was de frequentie van ‘vasculaire sterfte, beroerte of hartinfarct’ (het hoofdeindpunt van het onderzoek) 2281555 (14,7) tegenover 2401576 (15,2) bij de patiënten met de 283 mg dosis. Het voor leeftijd en geslacht gecorrigeerde relatieve risico was 0,91 (95-betrouwbaarheidsinterval 0,76-1,09). Er kwamen iets minder vaak ernstige bloedingen voor in de 30 mg-groep dan in de 283 mg-groep (40 versus 53) en significant minder geringe bloedingen (49 versus 84). Patiënten met een dosis van 30 mg hadden minder vaak maag-darmklachten dan die met 283 mg (164 versus 179) en ook minder vaak andere bijwerkingen (73 versus 90). Wanneer geringe bloedingen, maag-darmklachten en andere bijwerkingen samen werden genomen, ondervonden significant minder patiënten met 30 mg ASA hinder van deze verschijnselen (258 versus 310; relatief risico 0,83; 95-BI 0,70-0,98).

Conclusies

De gegevens wijzen erop dat 30 mg ASA per dag ten minste even effectief is bij het voorkómen van vasculaire complicaties als een dosis van 283 mg bij patiënten met een TIA of een niet-invaliderend herseninfarct; de lage dosis veroorzaakt bovendien minder bijwerkingen.