Onafhankelijk, multidisciplinair en betrouwbaar

Leefstijlinterventie bij obese subfertiele vrouwen*

Onderzoek
Meike A.Q. Mutsaerts
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2016;160:D916
Abstract
Abstract
Sluiten
Randomized trial of a lifestyle program in obese infertile women

Objective

Small intervention studies suggest that modest weight loss increases the chance of conception and may improve perinatal outcome, but large randomized controlled trials (RCT) are lacking. Our objective was to investigate the effects of a lifestyle intervention in obese infertile women in a multicenter RCT.

Design

We randomly assigned infertile women with body mass index ≥ 29 k/m² to a six-month lifestyle intervention preceding infertility treatment or to prompt infertility treatment. The primary outcome was the vaginal birth of a healthy singleton at term within 2 years of randomization.

Results

Between June 2009-June 2102 we randomly allocated 577 women to one of two treatment strategies: 290 to lifestyle intervention preceding infertility treatment (intervention group) and 287 to prompt infertility treatment (control group). Three women withdrew informed consent, leaving 289 and 285 women for analysis. Discontinuation rate during the lifestyle intervention was 22%. Mean weight loss in the intervention group was 4.4 kg and in the control group 1.1 kg ( p < 0.001); the primary outcome occurred in 76 women (27%) in the intervention group versus 100 (35%) in the control group (RR: 0.77, 95% CI 0.60 to 0.99). The number of natural conceptions leading to ongoing pregnancies was 73 (26%) versus 46 (16%) (RR: 1.6, 95% CI 1.2 to 2.2). Maternal pregnancy-related and labor-related complications and neonatal complications were comparable.

Conclusion

In obese infertile women lifestyle intervention preceding infertility treatment did not result in better rates of vaginal birth of healthy singletons at term as compared to prompt infertility treatment.

Conflict of interest and financial support: ICMJE forms provided by the authors are available online along with the full text of this article. Dutch Trial Register NTR1530. The trial was funded by ZonMW (project number 50-50110-96-518).

Samenvatting

Doel

Wij onderzochten of een leefstijlinterventie voorafgaand aan fertiliteitsbehandeling bij obese subfertiele vrouwen leidt tot meer à terme vaginaal geboren gezonde eenlingen in vergelijking met het direct starten van de fertiliteitsbehandeling.

Opzet

Gerandomiseerde, multicentrische trial (NTR1530).

Methode

Subfertiele vrouwen van 18-38 jaar met een BMI ≥ 29 kg/m² werden gerandomiseerd tussen een interventiegroep die gedurende 6 maanden voorafgaand aan de fertiliteitsbehandelingen een leefstijlinterventieprogramma volgde, versus een controleconditie waarin de fertiliteitsbehandeling direct startte. De primaire uitkomstmaat was de à terme vaginale geboorte van een gezonde eenling binnen 2 jaar na randomisatie. Secundaire eindpunten waren onder andere spontane concepties, fertiliteitsbehandelingen en maternale en neonatale complicaties.

Resultaten

In de periode juni 2009-juni 2012 werden 577 vrouwen geïncludeerd, 290 in de interventie- en 287 in de controlegroep. Omdat 3 vrouwen hun ‘informed consent’ introkken, konden we de gegevens van 289 respectievelijk 285 vrouwen analyseren. In de interventiegroep maakte 22% de interventie niet af. Het gemiddelde gewichtsverlies was 4,4 kg in de interventiegroep versus 1,1 kg in de controlegroep (p < 0,001). In de interventiegroep kregen 76 (27%) vrouwen een à terme vaginaal geboren gezonde eenling, versus 100 (35%) in de controlegroep (relatief risico (RR): 0,77; 95%-BI: 0,60-0,99). In de interventiegroep ontstonden 73 (26%) spontane concepties leidend tot een doorgaande zwangerschap, versus 46 (16%) in de controlegroep (RR: 1,6; 95%-BI: 1,2-2,2). Maternale en neonatale complicaties waren niet verschillend tussen beide groepen.

Conclusie

Een leefstijlinterventieprogramma voorafgaand aan fertiliteitsbehandelingen bij obese subfertiele vrouwen leidt niet tot meer à terme vaginaal geboren gezonde eenlingen dan direct starten van fertiliteitsbehandelingen.

Artikelinformatie
Aanvaard op

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2016;160:D916
Vakgebied
Verloskunde/gynaecologie
Auteursinformatie

* Dit onderzoek werd eerder gepubliceerd in The New England Journal of Medicine (2016;374:1942-53) met als titel ‘Randomized trial of a lifestyle program in obese infertile women’. Afgedrukt met toestemming.

** Namens de auteurs van de oorspronkelijke publicatie, die staan vermeld aan het eind van dit artikel.

Universitair Medisch Centrum Groningen, afd. Obstetrie en Gynaecologie, Groningen.

Contact Dr. M.A.Q. Mutsaerts, huisarts in opleiding (maqmutsaerts@hotmail.com)

Belangenverstrengeling

Belangenconflict en financiële ondersteuning: ICMJE-formulieren zijn online beschikbaar bij dit artikel. Voor dit onderzoek werd subsidie ontvangen van ZonMw (projectnummer 50-50110-96-518).

Verantwoording

Het oorspronkelijke artikel werd geschreven door de volgende auteurs: Meike A.Q. Mutsaerts (UMC Groningen, Julius Centrum voor Gezondheidswetenschappen en Eerstelijnsgeneeskunde, Utrecht); Anne M. van Oers (UMC Groningen); Henk Groen (UMC Groningen); Jan M. Burggraaff (Scheperziekenhuis, Emmen); Walter K.H. Kuchenbecker (Isala Klinieken, Zwolle); Denise A.M. Perquin (Medisch Centrum Leeuwarden); Carolien A.M. Koks (Maxima Medisch Centrum, Veldhoven); Ron van Golde (Maastricht Universitair Medisch Centrum); Eugenie M. Kaaijk (Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Amsterdam); Jaap M. Schierbeek (Deventer Ziekenhuis); Gerrit J.E. Oosterhuis (St. Antonius Ziekenhuis, Nieuwegein); Frank J. Broekmans (UMC Utrecht); Wanda J.E. Bemelmans (RIVM, Bilthoven); Cornelis B. Lambalk (VUmc, Amsterdam); Marieke F.G. Verberg (Medisch Spectrum Twente, Enschede); Fulco van der Veen (AMC, Amsterdam); Nicole F. Klijn (LUMC, Leiden); Patricia E.A.M. Mercelina (Atrium Medisch Centrum, Heerlen); Yvonne M. van Kasteren (Medisch Centrum Alkmaar); Annemiek W. Nap (Ziekenhuis Rijnstate, Arnhem); Egbert A. Brinkhuis (Meander Medisch Centrum, Amersfoort); Niels E.A. Vogel (Martini Ziekenhuis, Groningen); Robert J.A.B. Mulder (Laurentius Ziekenhuis, Roermond); Ed T.C.M. Gondrie (Orbis Medisch Centrum, Sittard); Jan P. de Bruin (Jeroen Bosch Ziekenhuis, Den Bosch); J. Marko Sikkema (Ziekenhuisgroep Twente, Almelo); Mathieu H.G. de Greef (UMC Groningen, Hanze Hogeschool, Groningen); Nancy C.W. ter Bogt (Acute zorg Euregio, Enschede); Jolande A. Land (UMC Groningen); Ben W.J. Mol (The Robinson Research Institute and The South Australian Health and Medical Research Institute, Adelaide, Australië); Annemieke Hoek (UMC Groningen).

Auteur Belangenverstrengeling
Meike A.Q. Mutsaerts ICMJE-formulier
Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties