Hulpmiddelen mogen zomaar veranderd

Meer dan de helft van de riskante medische hulpmiddelen, zoals maagbanden, stents, defibrillators en knie- en oorimplantaten worden, soms substantieel, gewijzigd zonder dat daaraan behoorlijk wetenschappelijk onderzoek ten grondslag ligt. De wijzigingen worden door de FDA goedgekeurd zonder enige gerandomiseerde, geblindeerde en gecontroleerde trial, en de primaire uitkomstmaten betreffen veelal…