Regels maken niet-farmacologisch onderzoek bij kinderen moeilijk

Many non-pharmacological interventions have only been tested in adults, and evidence on using these in children is lacking. To enhance child healthcare, research is required into these interventions in children. However, current rules and regulations make it difficult to conduct research into these low-risk, minimal-burden interventions. We describe the current rules and regulations on conducting research in children in the Netherlands and discuss the possibilities for adapting certain rules in accordance with the type of research that is performed.

Conflict of interest: none declared. Financial support: none declared. ICMJE forms provided by the authors are available online along with the full text of this article.

Een kind is geen kleine volwassene, maar veel wetenschappelijk bewijs voor de dagelijkse medische praktijk is gebaseerd op onderzoek met volwassenen, dat vervolgens wordt toegepast op kinderen. Een recent artikel in dit tijdschrift beschreef het belang van meer geneesmiddelenonderzoek specifiek bij ernstig zieke kinderen,1 en ook de commissie-Doek benadrukte in 2009 de noodzaak van meer interventieonderzoek bij kinderen.2

Wij vinden het vooral belangrijk dat er meer onderzoek komt naar niet-farmacologische interventies die al worden toegepast bij volwassenen terwijl er nog onvoldoende wetenschappelijke onderbouwing is voor de toepassing bij kinderen. Dit type onderzoek brengt voor de deelnemende kinderen verwaarloosbare risico’s en een minimale belasting met zich mee, maar voor de uitvoering ervan gelden dezelfde regels als bij experimenteel geneesmiddelenonderzoek. Aan de hand van voorbeelden illustreren we in dit artikel waarom de wet- en regelgeving het onderzoek naar niet-farmacologische interventies momenteel bemoeilijkt, en dragen we oplossingen aan. Daarbij pleiten we…