Samenvatting
Doel
Het vergelijken van preoperatieve chemoradiotherapie gevolgd door chirurgie met primaire chirurgie bij patiënten met een potentieel chirurgisch curabel carcinoom van de slokdarm of slokdarm-maagovergang.
Opzet
Multicentrisch, gerandomiseerd, gecontroleerd, fase-3-onderzoek.
Methoden
Patiënten met een potentieel curabel carcinoom werden gerandomiseerd tussen preoperatieve chemoradiotherapie (CRT) gevolgd door chirurgie (n = 178) en primaire chirurgie (n = 188). Patiënten in de CRT-arm ondergingen voorafgaand aan de operatie 5 wekelijkse kuren carboplatine en paclitaxel in combinatie met gelijktijdige uitwendige radiotherapie (41,4 Gy). Postoperatief werden patiënten gevolgd, waarbij overleving, recidieven en complicaties werden bijgehouden. De hazardratio (HR) voor de primaire uitkomstmaat (totale overleving) werd geschat met Cox-regressieanalyse.
Resultaten
In de periode maart 2004-december 2008 werden 366 patiënten geïncludeerd en geanalyseerd. Drie kwart van hen had een adenocarcinoom. Ruim 90% van de patiënten in de CRT-arm kregen de volledige, geplande chemotherapie en radiotherapie. Er was geen significant verschil in postoperatieve complicaties of postoperatieve mortaliteit tussen beide groepen. Bij 92% van de patiënten in de CRT-arm was de resectie op microscopisch niveau radicaal (R0) versus bij 69% van de patiënten in de primaire-chirurgie-arm (p
Conclusie
Preoperatieve chemoradiotherapie gevolgd door resectie leidt tot een significante verbetering van de overleving van patiënten met een carcinoom van de slokdarm of slokdarm-maagovergang.
Reacties