Wijziging produktinformatie/bijsluiter van glafenine bevattende produkten

In de afgelopen maanden heeft het College ter beoordeling van geneesmiddelen de mogelijke risico's van het gebruik van glafenine bevattende middelen bestudeerd. Het College is hierbij tot de conclusie gekomen dat in de tot voor kort geldende produktinformaties en bijsluiters de tekst over deze risico's, in het bijzonder die over de allergische reacties en de leverfunctiestoornissen, aanvulling behoefde. Na overleg met de bedrijven die glafenine bevattende produkten hebben geregistreerd, is een nieuwe tekst vastgesteld die in belangrijke mate afwijkt van de oude tekst. Deze tekst die thans voor alle produkten geldt, is op aanvraag verkrijgbaar bij het secretariaat van het…