Samenvatting
Doel
Vaststellen of bij patiënten met een acuut coronair syndroom (ACS) zonder ST-elevatie en met een verhoogde troponine-T-concentratie het routinematig maken van een coronairangiogram gevolgd door eventuele revascularisatie beter is dan een initieel medicamenteuze behandeling.
Opzet
Multicentrische gerandomiseerde klinische trial (www.controlled-trials.com, nummer: SRCTN-82153174).
Methode
Patiënten met ACS zonder ST-elevatie en een verhoogde troponine-T-waarde werden gerandomiseerd voor een vroeg invasieve of selectief invasieve strategie. De vroeg invasieve groep kreeg coronairangiografie en eventueel revascularisatie binnen 48 h; de selectief invasieve groep werd aanvankelijk alleen medicamenteus behandeld. Coronairangiografie werd alleen verricht na refractaire angina pectoris of in geval van recidiefischemie. De primaire uitkomstmaat was de samengestelde uitkomstmaat ‘sterfte, myocardinfarct en heropname wegens angina pectoris’ na 3 jaar en sterfte na 4 jaar follow-up.
Resultaten
In 42 Nederlandse ziekenhuizen werden 1200 patiënten gerandomiseerd voor de vroeg invasieve of selectief invasieve behandelstrategie. Het percentage patiënten dat werd gerevasculariseerd tijdens de initiële ziekenhuisopname was 76 in de vroeg invasieve en 40 in de selectief invasieve groep. De primaire uitkomstmaat kwam voor bij 175 patiënten uit de vroeg invasieve groep (30,0) en bij 150 patiënten uit de selectief invasieve groep (26,0), resulterend in een hazardratio van 1,21 (95-BI: 0,97-1,50; p = 0,09). De sterfte na 4 jaar was in beide groepen vergelijkbaar (7,9 versus 7,7; p = 0,62).
Conclusie
De langetermijnresultaten van deze studie toonden aan dat een vroeg invasieve strategie niet beter is dan een selectief invasieve strategie bij patiënten met ACS zonder ST-elevatie en met een verhoogde troponine-T-concentratie. Implementatie van een van beide strategieën is dus acceptabel voor deze patiëntengroep.
Ned Tijdschr Geneeskd. 2008;152:437-44
Reacties