In de afgelopen maanden is gewaarschuwd voor het gebruik van geïnhaleerde lang werkende ?2-adrenerge agonisten bij de behandeling van patiënten met asthma bronchiale. Uit onderzoek was namelijk gebleken dat er een kleine, maar significante toename in sterfte onder gebruikers was. De waarschuwing ging uit van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) (www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/05/briefing/2005-414820index20with20discla…), van Canadese gezondheidsorganisaties (www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/2005/2005_107_e.html) en van de WHO (bl. 289 in www.who.int/druginformation/vol19num4_2005/DI19-4.pdf).
Aanleiding voor de waarschuwing was het verschijnen van preliminaire berichten over een grote placebogecontroleerde studie, de zogenaamde ‘Salmeterol multicenter asthma research trial’ (SMART)1 naar de effecten van salmeterol versus placebo op sterfte. Uit deze studie, die in 2003 voortijdig werd afgebroken, bleek, zoals gezegd, dat salmeterol een kleine, maar significante toename in sterfte veroorzaakte ten opzichte van placebo. Op 19 januari jongstleden is het officiële studierapport als artikel verschenen in het tijdschrift Chest,1 vergezeld door een editorial.2 De laatste…
Reacties