Voor de kritische lezer: vragen bij gerandomiseerd onderzoek

The aim of this article is to provide guidance for the assessment of articles on randomised trials. This guide is intended for those who may want to apply the published results of randomised trials in everyday medical practice.
In order to be able to attribute the observed differences in health outcomes between treatment groups with due certainty to the treatment being evaluated, it is necessary that the groups are comparable at the start of the study, during the study, and at the end of the study, i.e. when measuring the outcomes.
In order to interpret the results of randomised trials and generalise these results to clinical practice, it is also necessary to consider the purpose of the study, the comparison that is made, the magnitude and direction of the observed effect, and to whom that effect applies.

Conflict of interest and financial support: none declared.

In de rubriek Stand van zaken verschijnen regelmatig bijdragen over methoden die gebruikt worden bij het opzetten van wetenschappelijk onderzoek. De artikelen in deze serie illustreren op begrijpelijke wijze wat een bepaalde methode behelst, zonder dat hier uitvoerige methodologische kennis voor nodig is. Zowel oude als nieuwe methodologische principes worden zo inzichtelijk gemaakt voor artsen die klinische onderzoeken goed willen interpreteren.

Samenvatting

Dit artikel geeft een leidraad voor het beoordelen van artikelen over gerandomiseerd onderzoek. Deze leidraad is bedoeld voor diegenen die de gepubliceerde resultaten van gerandomiseerd onderzoek mogelijk willen toepassen in de dagelijkse medische praktijk.
Om de waargenomen verschillen in gezondheidsuitkomsten tussen de onderzochte groepen met zekerheid toe te kunnen schrijven aan de behandeling, is het noodzakelijk dat de groepen vergelijkbaar zijn bij aanvang van het onderzoek, tijdens het onderzoek en aan het einde van het onderzoek, dat wil zeggen: bij het meten van de uitkomstmaat.
Voor het interpreteren van de resultaten van gerandomiseerd onderzoek en de vertaling naar de klinische praktijk is het daarnaast van belang te kijken naar het doel van het onderzoek, de vergelijking die wordt gemaakt, de omvang en richting van het waargenomen effect en op wie dat effect van toepassing is.