Voeding en gezondheid - veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen

- In Europe it is currently a statutory requirement that all novel foods must first be tested before they can be put on the market to establish that they pose no hazard to consumers.

- A novel food is a food or food ingredient which was not used to a significant degree on the European market prior to 1997 and which falls within one of the categories described in a specific European regulation.

- The procedure used to establish the safety of such a novel food involves a request for authorisation. The company compiles a safety dossier containing a comprehensive report on the characteristics of the substance, details of toxicological studies and any other relevant information.

- The company submits the dossier to the relevant authority in one of the European member states. In the Netherlands, this is the Ministry of Health, Welfare and Sport. The Ministry then arranges for an initial assessment to be carried out. In the Netherlands the Committee on Safety Assessment of Novel Foods (Dutch acronym: VNV), part of the Health Council, conducts the assessment. Following the completion of the assessment, other member states may carry out their own assessments. Finally, the member states make a collective decision on whether or not to authorise the marketing of the product.

- The VNV assessment takes a case-by-case and step-by-step approach. Each request for authorisation is individually examined to determine the types of research data that will be needed to reach a verdict.

- A short-track procedure or ‘notification’ is available for products that are substantially equivalent to existing foods.

- The VNV Committee operates as transparently as possible. All dossiers are available for inspection. The Committee's advisory reports are available to the public and committee members provide details of their personal interests.

Samenvatting

- In Europa is het wettelijk verplicht dat van een nieuw voedingsmiddel eerst de veiligheid voor de consument bepaald wordt, voordat het op de markt wordt toegelaten.

- Een nieuw voedingsmiddel is een voedingsmiddel of voedselingrediënt dat niet vóór 1997 in significante mate op de Europese markt was en dat tot een van de categorieën in de betreffende Europese verordening behoort.

- De procedure om de veiligheid te bepalen gaat via een zogenoemde autorisatieaanvraag. De firma stelt een veiligheidsdossier samen waarin verslag wordt gedaan van kenmerken, toxicologisch onderzoek en ander bewijsmateriaal.

- De firma dient het dossier in bij de bevoegde autoriteit in een van de Europese lidstaten, in Nederland is dat het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Deze autoriteit verzorgt een eerste beoordeling, uitgevoerd door een speciale instantie; in Nederland is dit de Commissie Veiligheidsbeoordeling Nieuwe Voedingsmiddelen (commissie VNV) binnen de Gezondheidsraad. Daarna kunnen de andere lidstaten een tweede beoordeling uitvoeren. Uiteindelijk besluiten de lidstaten tezamen over eventuele markttoelating.

- De beoordeling door de commissie VNV gaat volgens een stapsgewijze benadering: voor elke autorisatieaanvraag wordt individueel bekeken wat nodig is aan onderzoeksgegevens om tot een eindoordeel te komen.

- Voor producten die wezenlijk gelijkwaardig zijn aan een bestaand voedingsmiddel bestaat een verkorte ‘notificatieprocedure’.

- De commissie VNV opereert zo transparant mogelijk. De dossiers liggen ter inzage, de adviezen van de commissie zijn openbaar en commissieleden geven inzicht in hun belangen.