Vertekening van de resultaten door methode van 'informed consent' bij medisch-wetenschappelijk onderzoek

Voor medisch-wetenschappelijk onderzoek is een zo groot mogelijke respons onder de uitgenodigde personen van cruciaal belang. Bij de traditionele vorm van werving gaat men ervan uit dat mensen in principe bereid zijn om deel te nemen. Potentiële deelnemers krijgen eerst schriftelijke informatie over een studie en worden daarna opgebeld met de vraag of zij willen deelnemen (de zogenaamde ‘opting-out’-methode).1 Echter, steeds vaker vragen medisch-ethische commissies van de onderzoekers gebruik te maken van antwoordstrookjes, waarbij zij alleen met degenen die zich actief hebben aangemeld contact kunnen opnemen (de zogenaamde ‘opting-in’-methode). Deze methode heeft echter een aantal nadelen.

vertekening van onderzoeksresultaten bij ‘opting-in’-methode

Opting-in leidt tot een lagere respons, waarbij er tevens een bias is wat betreft de soort mensen die toestemming geven tot deelname (selectiebias).2 In een onderzoek naar screening op colorectale carcinomen werden personen at random geselecteerd om te worden benaderd via opting-in- dan wel opting-outmethode.3 De…