Verstoring van de pilcyclus tijdens het gelijktijdig gebruik van itraconazol en orale anticonceptiva

Since the introduction of itraconazole in the Netherlands, the Netherlands Pharmacovigilance Foundation LAREB and the Inspectorate for Healthe Care received 15 reports of pill cycle disturbances and one of pregnancy occurring during simultaneous use of itraconazole and oral contraceptives.

Twelve women used oral contraceptives containing ethinylestradiol and desogestrel. In these women, the withdrawal bleeding was either delayed or did not occur at all; one of these women reported a transiently positive pregnancy test after previous breakthrough bleedings. Three women who used a contraceptive containing ethinylestradiol and levonorgestrel had a breakthrough bleeding. One woman who used an oral contraceptive containing ethinylestradiol and cyproterone acetate became pregnant during the concomitant use of itraconazole.

The possible mechanism involved remains to be explained. Although an influence of itraconazole on the reliability of oral contraceptives is uncertain, additional contraceptive measurements might be considered.

Samenvatting

Sinds de introductie van itraconazol in Nederland in 1991 ontvingen de Stichting Landelijke Registratie Evaluatie Bijwerkingen en de afdeling Geneesmiddelenbewaking van de Inspectie voor de Gezondheidszorg 15 meldingen van pilcyclusstoornissen en 1 melding van het optreden van zwangerschap tijdens het gelijktijdig gebruik van itraconazol en orale anticonceptiva.

Bij 12 vrouwen die ethinylestradiol- en desogestrelbevattende orale anticonceptiva gebruikten, trad de onttrekkingsbloeding verlaat of niet op; een van hen rapporteerde ook een eenmalige positieve uitslag van een zwangerschapstest (volgende tests waren negatief) na eerdere doorbraakbloedingen. Bij 3 vrouwen die ethinylestradiol- en levonorgestrelbevattende orale anticonceptiva gebruikten, ontstonden doorbraakbloedingen. Tenslotte werd 1 vrouw zwanger die een oraal anticonceptivum gebruikte, dat ethinylestradiol en cyproteron bevatte.

Het mechanisme van de mogelijke interactie tussen itraconazol en orale anticonceptiva is onbekend. Hoewel het onzeker is of itraconazol de betrouwbaarheid van orale anticonceptiva kan beïnvloeden, kan men overwegen in voorkomende gevallen aanvullende anticonceptiemaatregelen te adviseren.