Versneld goedgekeurd medicijn niet voldoende gevolgd

De Amerikaanse FDA trekt niet altijd de goedkeuring in van versneld toegelaten oncologische medicijnen wanneer uit ‘post-approval’-studies blijkt dat zij geen verbetering van de kwaliteit van leven of levensverlenging geven. Bovendien komt het voor dat aanbevelingen in richtlijnen ondanks negatieve post-approval-studies niet veranderen. Dat concluderen Canadese en Amerikaanse onderzoekers in…