Onafhankelijk, multidisciplinair en betrouwbaar
Meer centra in eerste beoordelingsronde goedgekeurd

Toetsing multicentrisch onderzoek is vereenvoudigd

Perspectief
Jilles Heringa
Monique Al
Gerard Koëter
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2014;158:A7558
Abstract
Abstract
Sluiten
Review of multicentre clinical trials is simplified; more trial centres are approved in the first assessment round

The CCMO (the Dutch Central Committee on Research Involving Human Subjects) has evaluated the External Review Directive. This new directive for multicentre clinical trials reduces the administrative burden in approving medical research involving human subjects. The number of trial centres approved in the primary decision has increased. However, it still takes quite some time before a study actually starts. The boards of directors of the participating trial centres play an important role in further streamlining the process.

Conflict of interest and financial support: disclosure forms provided by the authors are available along with the full text of this article at www.ntvg.nl, search for A7558; click on ‘Belangenverstrengeling’ (‘Conflict of interest’).

Rectificatie

Op dit artikel is de volgende verbetering gekomen:

In het onderschrift bij figuur 2 zijn de kleuren van de legenda omgewisseld. De roze staven geven
de percentages vóór de invoering van de Richtlijn Externe Toetsing 2012 weer, de paarse staven
de percentages na de invoering van de RET 2012.

Samenvatting

De CCMO heeft de Richtlijn Externe Toetsing uit 2012 geëvalueerd. Deze nieuwe richtlijn voor multicentrisch onderzoek zorgt voor lagere administratieve lasten bij de goedkeuring van medisch-wetenschappelijk onderzoek. Er worden meer centra goedgekeurd in het eerste besluit, maar het duurt nog steeds lang voordat onderzoek van start gaat. Raden van bestuur van instellingen hebben een belangrijke rol bij de verdere stroomlijning van het proces.

Artikelinformatie

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2014;158:A7558
Vakgebied
Zorgorganisatie
Auteursinformatie

Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO), Den Haag.

Mr.drs. J.W. Heringa, jurist gezondheidsrecht; dr.ir. M.D.M. Al, epidemioloog; prof.dr. G.H. Koëter, voorzitter CCMO en longarts n.p.

Contact mr.drs. J.W. Heringa (jw.heringa@ccmo.nl)

Verantwoording

Margo van Loon verzamelde data voor het evaluatierapport van de Richtlijn Externe Toetsing 2012 waar dit artikel op is gebaseerd.
Belangenconflict en financiële ondersteuning: een formulier met belangenverklaring is beschikbaar bij dit artikel op www.ntvg.nl (zoeken op A7558; klik op ‘Belangenverstrengeling’).
Aanvaard op 5 april 2014

Auteur Belangenverstrengeling
Jilles Heringa ICMJE-formulier
Monique Al ICMJE-formulier
Gerard Koëter ICMJE-formulier
Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties