Registratie van klinische trials: een verklaring van het International Committee of Medical Journal Editors

- Altruistic motives and trust are central to scientific investigations involving people. These prompt volunteers to participate in clinical trials. However, publication bias and other causes of the failure to report trial results may lead to an overly positive view of medical interventions in the published evidence available. Registration of randomised controlled trials right from the start is therefore warranted. The International Committee of Medical Journal Editors has issued a statement to the effect that the 11 journals represented in the Committee will not consider publication of the results of trials that have not been registered in a publicly accessible register such as www.clinicaltrials.gov. Patients who voluntarily participate in clinical trials need to know that their contribution to better human healthcare is available for decision making in clinical practice.

Zie ook het artikel op bl. 1866.

Altruïsme en vertrouwen vormen de kern van wetenschappelijk onderzoek met mensen. Altruïstische individuen doen op vrijwillige basis mee aan wetenschappelijk onderzoek omdat zij erop vertrouwen dat hun deelname zal bijdragen aan verbetering van de gezondheid van anderen en dat wetenschappelijk onderzoekers het risico voor de deelnemers tot een minimum zullen beperken. In ruil voor de onbaatzuchtigheid en het vertrouwen die klinisch wetenschappelijk onderzoek mogelijk maken, heeft de wetenschappelijke wereld de verplichting dergelijk onderzoek ethisch uit te voeren en de resultaten ervan eerlijk te rapporteren. Eerlijke rapportage begint met bekendmaking van het bestaan van álle klinische onderzoeken, ook van de onderzoeken die een ongunstig licht werpen op een product van de onderzoekssponsor.

Helaas komt het voor dat onderzoeken selectief worden gerapporteerd. Daardoor ontstaat een vertekend beeld van de beschikbare evidence die in de klinische praktijk wordt gebruikt voor de besluitvorming. Onderzoekers en tijdschriftredacteuren zijn…