Onafhankelijk, multidisciplinair en betrouwbaar

Preventie van occlusies na infra-inguïnale bypasschirurgie met orale anticoagulantia of acetylsalicylzuur; een gerandomiseerde vergelijking

Onderzoek
De Nederlandse ‘bypass Orale Anticoagulantia Of Acetylsalicylzuur’(boa)-Onderzoeksgroep
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2001;145:1060-7
Abstract
Abstract
Sluiten
Prevention of occlusions after infrainguinal bypass surgery with oral anticoagulants or acetylsalicylic acid; a randomised trial

To investigate whether oral anticoagulants or acetylsalicylic acid prevent more effectively than the other bypass complications after infrainguinal surgery.

Design

Multicentre, randomised, open trial.

Method

2690 patients who had undergone infrainguinal bypass grafting were randomly assigned oral anticoagulants (target international normalised ratio: 3.0-4.5; n = 1339) or acetylsalicylic acid (80 mg daily; n = 1351). 2650 patients were followed for a mean of 21 months. The primary outcome was graft occlusion. Secondary outcome events were death, myocardial infarction, stroke, amputation, vascular intervention, and major haemorrhage.

Results

308 graft occlusions occurred in the oral anticoagulants group compared with 322 in the acetylsalicylic acid group (hazard ratio: 0.95; 95 CI: 0.82-1.11), which suggested no overall advantage for either treatment. Oral anticoagulants were beneficial in patients with vein grafts (0.69; 0.54-0.88), whereas acetylsalicylic acid had better results for non-venous grafts (1.26; 1.03-1.55). The composite outcome of vascular death, myocardial infarction, stroke, or amputation occurred 248 times in the oral anticoagulants group and 275 times in the acetylsalicylic acid group (0.89; 0.75-1.06). Patients treated with oral anticoagulants had more major bleeding episodes than those treated with acetylsalicylic acid: 108 vs 56 (1.96; 1.42-2.71).

Conclusion

Oral anticoagulation was better for the prevention of infrainguinal vein graft occlusion and for lowering the rate of ischaemic events. Acetylsalicylic acid was better for the prevention of non-venous graft occlusion, and was associated with fewer bleeding episodes.

Samenvatting

Doel

Vergelijken welke behandeling het effectiefst is voor de preventie van vasculaire complicaties bij patiënten na een infra-inguïnale bypassoperatie.

Opzet

Multicentrisch, gerandomiseerd, open.

Methode

Er kregen 2690 patiënten uit 77 centra in Nederland na infra-inguïnale bypasschirurgie aselect behandeling toegewezen met orale anticoagulantia (‘international normalized ratio’: 3,0-4,5; n = 1339) of acetylsalicylzuur (80 mg per dag; n = 1351). Er werden 2650 patiënten gemiddeld 21 maanden gevolgd. De primaire uitkomstmaat was occlusie van de bypass. Secundaire uitkomstmaten waren overlijden, myocardinfarct, herseninfarct, amputatie, vasculaire interventie en ernstige bloeding.

Resultaten

In de groep behandeld met orale anticoagulantia occludeerden 308 bypasses, in de acetylsalicylzuurgroep 322 (‘hazard ratio’: 0,95; 95-BI: 0,82-1,11), hetgeen geen verschil in effectiviteit betekent. Orale anticoagulantia hadden een gunstig effect bij patiënten die een veneuze bypass hadden gekregen (hazard ratio: 0,69; 95-BI: 0,54-0,88), terwijl acetylsalicylzuur effectiever was bij patiënten met een niet-veneuze bypass (1,26; 1,03-1,55). Het samengestelde secundaire eindpunt, bestaande uit vasculaire sterfte, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte of amputatie, kwam 248 keer voor in de orale-anticoagulantiagroep en 275 keer in de acetylsalicylzuurgroep (0,89; 0,75-1,06). Patiënten die behandeld werden met orale anticoagulantia kregen vaker een bloeding dan patiënten behandeld met acetylsalicylzuur: 108 versus 56 (1,96; 1,42-2,71).

Conclusie

Orale anticoagulantia zijn effectiever voor de preventie van veneuze bypassocclusie en lijken iets effectiever te zijn voor de preventie van ischemische gebeurtenissen dan acetylsalicylzuur. Behandeling met acetylsalicylzuur is effectiever voor de preventie van niet-veneuze bypassocclusie en gaat gepaard met minder bloedingen.

Artikelinformatie
Aanvaard op

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2001;145:1060-7
Vakgebied
Chirurgie
Geneesmiddelen
Interne vakken
Auteursinformatie

Universitair Medisch Centrum Utrecht (UMCU), BOA-trialbureau, afd. Vaatchirurgie en Julius Centrum voor Patiëntgebonden Onderzoek, Postbus 85.500, 3508 GA Utrecht.

Contact prof.dr.B.C.Eikelboom, vaatchirurg, UMCU (b.c.eikelboom@chir.azu.nl)

Verantwoording

De aan het onderzoek deelnemende artsen en centra staan genoemd aan het einde van het artikel.

Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties