Placebochirurgie in gerandomiseerd onderzoek: soms wel uitvoerbaar en ethisch verantwoord

De operatieve behandeling van vele aandoeningen is gebaseerd op retrospectief patiëntenonderzoek. De afgelopen jaren is de kwaliteit van heelkundig klinisch onderzoek toegenomen, maar het aantal onderzoeken waarin twee of meer behandelingen met elkaar worden vergeleken nadat de toewijzing van de behandeling door loting tot stand is gekomen, is nog beperkt. Deze gerandomiseerde klinische trials (RCT's) hebben theoretische voordelen boven andere onderzoeksvormen, maar leveren bij heelkundig onderzoek specifieke problemen op. Ze betreffen psychologische (‘geloof van de chirurg in eigen handelen’), historische (‘ervaring met dit type onderzoek’), maar ook technische aspecten (‘kan een chirurg de twee technieken die worden vergeleken beide even goed beheersen’?).

Er kunnen drie heelkundige typen RCT's worden onderscheiden. Het kan gaan om een vergelijking van: (a) 2 medicamenteuze behandelingen bij chirurgische patiënten; (b) 2 chirurgische technieken; (c) een chirurgische behandeling met een niet-operatieve behandeling.

Patiënten hebben over het algemeen vooral problemen met het laatste type onderzoek. Het vertrouwen…