Parallelimportprodukt van Naprosyne geschorst

Op 21 mei 1987 heeft het College ter beoordeling van geneesmiddelen in het register van farmaceutische specialités, ten name van Polyfarma B.V. te Groningen, ingeschreven: Naprosyne, tabletten 250 mg (RVG 1284506863), uit de lidstaat Griekenland, als parallelimport van Naprosyne, tabletten 250 mg (RVG 06863).

Het Rijksinstituut voor Geneesmiddelenonderzoek heeft in het kader van repressief toezicht onderzoek verricht naar de oplossnelheid en het oplospatroon van monsters van het hierboven vermelde parallelimportprodukt. Op grond van uit dit onderzoek gebleken verschillen in oplossnelheid en oplospatroon tussen het parallelimportprodukt en het oorspronkelijke produkt is er bij het College een ernstig vermoeden gerezen dat er…