Minister Schippers van Volksgezondheid, Welzijn en Sport stelt in haar kamerbrief ‘Visie op geneesmiddelen’ dat geneesmiddelen sneller toegankelijk moeten zijn voor die patiënten die er profijt van hebben.1 Daarnaast is er steeds meer kritiek op de manier waarop farmaceutische bedrijven op dit moment hun onderzoek uitvoeren, namelijk in een geselecteerde populatie die een goede kans heeft op een klinische respons bij een laag risico op complicaties.
In dit artikel schetsen wij de beperkingen van de huidige onderzoeksstandaard en stellen we alternatieve onderzoeksmethodes voor.
Gerandomiseerd onderzoek als gouden standaard
Over het algemeen is de gerandomiseerde, eventueel dubbelblinde, gecontroleerde studie (RCT) de gouden standaard om de effectiviteit van een behandeling aan te tonen. De gegevens uit dergelijke studies worden gebruikt om bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) of het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) toelating tot de markt aan te vragen. Een RCT is een klinisch experiment waarin vaak een…
Reacties