Rectificatie
Noot van de Redactie:
De oorspronkelijke versie van dit artikel, zoals dat is verschenen in de New England Journal of Medicine, is onderdeel geweest van een uitvoerig onderzoek door het Erasmus Medisch Centrum te Rotterdam. Dit onderzoek betrof de wetenschappelijke integriteit van dr. Don Poldermans, de eerste auteur van het onderhavige artikel. De uitkomst van dit onderzoek is te vinden op: www.erasmusmc.nl/1172194/2014/4771610
Samenvatting
Doel
Vergelijken van de frequentie van cardiale complicaties bij patiënten die een grote vaatoperatie ondergaan, een verhoogd cardiaal risico hebben en bisoprolol gebruiken dan wel de standaardbehandeling krijgen.
Opzet
Gerandomiseerd, open.
Methode
In 7 centra in Nederland, België en Italië werden in de periode 1 mei 1996-31 maart 1999 patiënten die een grote vaatoperatie zouden ondergaan, onderzocht op de aanwezigheid van cardiale risicofactoren. Bij tenminste 1 risicofactor werd dobutaminestressechocardiografie verricht. Indien deze ischemie aantoonde, werd gerandomiseerd voor wel of niet toevoegen van bisoprololtherapie. Uitkomstmaten waren perioperatieve cardiale dood of hartinfarct tot 30 dagen na de operatie. Analyse vond plaats met de Kaplan-Meier-methode.
Resultaten
Er werden 1351 patiënten gescreend, 1056 mannen en 295 vrouwen, met een gemiddelde leeftijd van 67 jaar. Er hadden 846 patiënten tenminste 1 risicofactor en 173 van hen hadden een afwijkende uitslag van stressechocardiografie; 112 werden gerandomiseerd voor het onderzoek. Tijdens de follow-up waren er 18 cardiale complicaties: 9 patiënten overleden en 9 kregen een hartinfarct. Van de 59 patiënten die met bisoprolol werden behandeld, overleden er 2 en van de 53 patiënten in de controlegroep overleden er 7 en kregen 9 een niet-fataal hartinfarct. Het percentage cardiale complicaties was 3,4 in de bisoprololgroep en 34 in de controlegroep (p < 0,001).
Conclusie
Bij hoogrisicopatiënten die een grote vaatchirurgische ingreep ondergingen, waren de perioperatieve cardiale morbiditeit en sterfte lager bij toediening van bisoprolol.
Reacties