Medisch-wetenschappelijk onderzoek in spoedeisende situaties

Casus

Een 19-jarige man werd om 2:00 uur in de nacht op de Intensive Care opgenomen vanwege traumatisch schedelhersenletsel. Hij was met zijn auto van de weg geraakt en uit de auto geslingerd. Bij opname was hij diep comateus. Bij screening bleek de man geschikt voor inclusie in een wetenschappelijke studie naar het effect van een neuroprotectief medicament. De eerste gift van de studiemedicatie diende binnen 3 uur na het letsel te worden toegediend. Om deze reden had de medisch-ethische toetsingscommissie (METC) inclusie met uitgestelde toestemming goedgekeurd. Ruim 2 uur na het ongeval werd de eerste dosis toegediend. 3 uur na het ongeval arriveerden de ouders van de man. Zij werden op de hoogte gebracht van de ernst van het levensbedreigende hersenletsel. De ouders waren zeer ontdaan en wilden na het gesprek zo snel mogelijk hun zoon zien, wat nog meer verdriet genereerde. Kort daarna verslechterde de toestand en moest…