Mededelingen van het College ter beoordeling van geneesmiddelen

Registratie van geneesmiddelen

In tabel 1 is weergegeven welk geneesmiddel met een voor Nederland nieuw werkzaam bestanddeel is ingeschreven. Het College ter beoordeling van geneesmiddelen wijst er met nadruk op dat het deel IB van het registratiedossier opvraagbaar is bij de desbetreffende registratiehouder. De IB-tekst bevat de volledige informatie over de voorwaarden waaronder een geneesmiddel in de handel mag zijn (zie ook Pharm Weekbl 1992;127:235-6).

Met ingang van 1 januari 1995 is het mogelijk geworden dat voor bepaalde geneesmiddelen (doorgaans op biotechnologische wijze bereide geneesmiddelen en geneesmiddelen met nieuwe werkzame bastanddelen) de handelsvergunning (= registratie) wordt afgegeven door de Europese…