Wijziging productinformatie ibopamine (Inopamil)-tabletten
Op 4 september 1996 is de productinformatie van Inopamil-tabletten gewijzigd. Die was reeds gewijzigd op 31 augustus 1995 n.a.v. de interimresultaten van de PRIME II-studie. Nu zijn na beoordeling van de definitieve resultaten in deel 1B en de bijsluiter van Inopamil-tabletten enige rubrieken aangepast. Dit betreft de therapeutische indicaties, contra-indicaties en speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik. Deze rubrieken zijn als volgt vastgesteld c.q. gewijzigd:
Therapeutische indicaties
Behandeling van milde decompensatio cordis (NYHA-klasse II) in combinatie met diuretica bij patiënten bij wie ACE-remmers gecontraïndiceerd zijn of niet verdragen worden. NYHA II-patiënten zijn patiënten met symptomen zoals…
Artikelinformatie
Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG
Reacties