Laparoscopische cholecystectomie in dagbehandeling even effectief als tijdens opname en goedkoper; een gerandomiseerd onderzoek

To determine the feasibility and desirability of laparoscopic cholecystectomy in day care compared with laparoscopic cholecystectomy with clinical observation.

Design

Prospective randomized trial.

Methods

Eighty patients (score I or II according to the American Society of Anasthesidogists (ASA)) with symptomatic gallstones were randomized to receive either laparoscopic cholecystectomy in day care or laparoscopic cholecystectomy with clinical observation in the Academic Medical Centre, Amsterdam, the Netherlands, february 1996-november 1997. Complications, (re)admissions, consultations of general practitioners or day care centre within 4 days after surgery, use of pain medication, quality of life, reconvalescence period, period of interruption of professional activities and treatment preference were assessed. The costs of day care and clinical observation were also compared.

Results

In both groups 3 patients did not undergo surgery or were operated urgently. Ninety-two percent (n = 34) of the 37 patients assigned to the day care group who underwent elective surgery were discharged successfully after an observation period of 5.7 hours (SE: 0.2). Three patients (9) in this group were admitted to hospital and observed clinically for 24 hours. Postoperative observation time of the patients in the clinical observation group who underwent elective surgery (n = 37) was 31 hours (SE: 3). Three patients in the day care group and one patient in the clinical observation group suffered from postoperative complications. None of the patients in either group consulted a general practitioner or the hospital during the first week postoperatively.

Use of pain medication was similar in both groups over the first 48 postoperative hours. Pain and other quality of life indicators were not different in both groups during 6 weeks' follow-up. The majority of patients in the day care group (34; 92) preferred day care to clinical observation. The same percentage of patients in the clinical observation group preferred at least 24 hours observation to day care. Costs for day care patients were substantially (approximately $ 750/patient) lower than for clinically observed patients.

Conclusion

Effectiveness was equal in both patient groups, those who underwent laparoscopic cholecystectomy in day care and those admitted to the hospital. Both patient groups appeared to be satisfied with their treatment. As no differences were found with respect to the other outcomes, day care is the preferred treatment in most ASA I and II patients because of reduction of costs.

Samenvatting

Doel

Vaststellen of laparoscopische cholecystectomie in dagbehandeling in vergelijking met laparoscopische cholecystectomie met klinische observatie praktisch haalbaar en ook wenselijk is.

Opzet

Prospectief gerandomiseerd.

Methoden

Er werden 80 patiënten (met score I of II volgens de American Society of Anesthesiologists (ASA) met symptomatische galsteenziekte gerandomiseerd om laparoscopische cholecystectomie in dagbehandeling dan wel laparoscopische cholecystectomie gevolgd door klinische observatie te ondergaan in het Academisch Medisch Centrum te Amsterdam, februari 1996-november 1997. Vastgelegd werden complicaties, (her)opnamen, consultaties van huisartsen of van het dagcentrum binnen 5 dagen na operatie, gebruik van pijnmedicatie, kwaliteit van leven met de EuroQol-vragenlijst, duur van de herstelperiode, tijdsduur tot hervatting van de dagelijkse bezigheden en behandelingsvoorkeur van de patiënt. Daarnaast werden de verblijfskosten van dagbehandeling en ziekenhuisopname vergeleken.

Resultaten

In beide groepen werden 3 patiënten niet of acuut geopereerd. Van de 37 electief in dagbehandeling geopereerde patiënten werden 34 (92) op de dag van operatie na gemiddeld 5,7 uur (SE: 0,2) ontslagen. In deze groep werden 3 patiënten (9) gedurende 24 uur in het ziekenhuis opgenomen. De postoperatieve opnameduur in de groep patiënten met klinische observatie na electieve chirurgie (n = 37) bedroeg 31 uur (SE: 3). Er trad een niet-ernstige postoperatieve complicatie op bij 3 patiënten in de dagbehandelingsgroep en 1 patiënt uit de klinische-observatiegroep. Geen enkele patiënt consulteerde gedurende de eerste week na operatie de huisarts of het ziekenhuis.

Het medicijngebruik in beide groepen gedurende de eerste 48 uur na de operatie was vergelijkbaar, evenals de pijnscores en de andere aspecten van kwaliteit van leven gedurende de eerste 6 weken na operatie. De meerderheid van de patiënten in de dagbehandelingsgroep (34; 92) gaf de voorkeur aan deze behandeling boven ziekenhuisopname. Evenveel (34; 92) patiënten in de klinische-observatiegroep gaven de voorkeur aan (24-uurs)observatie. De kosten van laparoscopische cholecystectomie in dagbehandeling waren ongeveer ƒ 1500,- per patiënt minder dan die van laparoscopische cholecystectomie gevolgd door klinische observatie.

Conclusie

De effectiviteit van de behandeling was voor patiënten die laparoscopische cholecystectomie in dagbehandeling of met klinische observatie hadden ondergaan niet verschillend. Beide patiëntengroepen waren tevreden over de behandeling. Aangezien er geen verschil werd gevonden voor de uitkomstvariabelen heeft, vanwege de lagere kosten, dagbehandeling de voorkeur voor ASA-I en -II-patiënten.