Introductie van nieuwe chirurgische technologieën

Surgical mesh products and instruments may be used in patients in daily practice, when they have proven to do what they aim to do. This practice can lead to situations in which data on the clinical application of the new technology/instrument is still uncertain, which does not inherently mean that patient safety is at risk; however, it could lead to additional healthcare expenditures. Introducing new technology in healthcare is not simple. There might be pressure from both the commercial arena, as well as from patients, to have the new technique applied, which obliges surgeons to implement these immediately. Nevertheless, the evidence-based background data are sometimes not even available. By means of the recently introduced IDEAL model, therefore, a plea is made to introduce and implement new techniques and technologies in the field of surgery in a way that is safe for the patient.

Conflict of interest: none declared. Financial support: none declared.

In het kader van het 125-jarige bestaan van de Nederlandse Vereniging van Obstetrie en Gynaecologie (NVOG) plaatsen wij een serie artikelen over uiteenlopende onderwerpen binnen dit specialisme.

De introductie van nieuwe medische technologieën en technieken volgt een andere weg dan de introductie van een nieuw geneesmiddel. Zo kan de farmaceutische industrie geen nieuw medicijn op de markt brengen zonder eerst gedegen onderzoek te overhandigen aan het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, waaruit de klinische meerwaarde van het medicament blijkt. Chirurgische implantaten en instrumenten daarentegen dienen slechts veilig te zijn en te doen wat ze beogen te doen. De klinische meerwaarde bij de lancering van zo’n hulpmiddel is daardoor nog soms ongewis. Zo is het ook met de introductie van de minimaal invasieve chirurgie gegaan: toen met deze nieuwe techniek werd begonnen, waren de risico’s voor de patiëntveiligheid nog niet onderkend.1 Beroepsverenigingen gingen pas kritisch naar hun eigen handelen kijken…