Onafhankelijk, multidisciplinair en betrouwbaar

Intra-uteriene inseminatie met gecontroleerde ovariële hyperstimulatie vergeleken met een afwachtend beleid bij paren met onverklaarde subfertiliteit en een gemiddelde prognose: een gerandomiseerd onderzoek

Onderzoek
P. Steures
J.W. van der Steeg
P.G.A. Hompes
P.M.M. Bossuyt
F. van der Veen
J.D.F. Habbema
M.J.C. Eijkemans
F.J. Broekmans
H.R. Verhoeve
B.W.J. Mol
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2008;152:1525-31
Abstract
Abstract
Sluiten
Intra-uterine insemination with controlled ovarian hyperstimulation compared to an expectant management in couples with unexplained subfertility and an intermediate prognosis: a randomised study

Objective

Intrauterine insemination (IUI) with controlled ovarian hyperstimulation (COH) is commonly used as treatment of first choice in couples with unexplained subfertility. This treatment should only be applied when there is a realistic increase in chance of pregnancy, particularly because it carries the increased risk of multiple pregnancies. We evaluated the effectiveness of IUI with COH relative to expectant management in couples with unexplained subfertility and an intermediate prognosis of a spontaneous ongoing pregnancy.

Design

Multicentre randomised clinical study.

Method

253 couples with unexplained subfertility and a probability of a spontaneous ongoing pregnancy of 30 to 40 within 12 months, were randomly assigned to IUI with COH for 6 months or expectant management for 6 months. The primary endpoint of our study was ongoing pregnancy within 6 months. Analysis was carried out according to the intention to treat principle. This study was registered with the Dutch Trial Register and has the International Standard Randomised Clinical Trial number ISRCTN72675518.

Results

Of the 253 couples included, 127 couples were allocated to IUI with COH and 126 to expectant management. In the intervention group, 42 women (33) conceived, of which 29 pregnancies were ongoing (23). In the expectant management group, 40 women (32) conceived, of which 34 pregnancies were ongoing (27) (relative risk: 0.85; 95 CI: 0.63-1.1). In the expectant management group one twin pregnancy occurred and in the intervention group one woman conceived twins and one a triplet.

Conclusion

A substantial beneficial effect of IUI with COH in couples with unexplained subfertility and an intermediate prognosis can be excluded. Expectant management for a period of 6 months therefore appears justified in these couples.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2008;152:1525-31

Samenvatting

Doel

Intra-uteriene inseminatie met gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) is vaak de behandeling van eerste keus bij paren met onverklaarde subfertiliteit. Deze behandeling dient uitsluitend te worden toegepast bij een reële toename van de zwangerschapskans, temeer omdat hierbij een verhoogd risico bestaat op meerlingzwangerschappen. Wij vergeleken de effectiviteit van intra-uteriene inseminatie met COH met die van een afwachtend beleid bij paren met onverklaarde subfertiliteit en een gemiddelde prognose ten aanzien van een spontane doorgaande zwangerschap.

Opzet

Multicentrische gerandomiseerde klinische studie.

Methode

Wij randomiseerden 253 paren met een onverklaarde subfertiliteit en een kans op spontane zwangerschap van 30-40 binnen 12 maanden voor behandeling met intra-uteriene inseminatie met COH gedurende 6 maanden of een afwachtend beleid gedurende 6 maanden. De primaire onderzoeksuitkomst van onze studie was een doorgaande zwangerschap binnen 6 maanden. De analyse werd verricht volgens het ‘intention to treat’-principe. Het onderzoek stond geregistreerd in het ‘Dutch trial register’ met als internationaal gerandomiseerd klinisch trialnummer ISRCTN72675518.

Resultaten

Van de 253 geïncludeerde paren werden er 127 toegewezen aan de groep met intra-uteriene inseminatie met COH en 126 aan de afwachtende groep. In de interventiegroep werden 42 vrouwen (33) zwanger, van welke zwangerschappen er 29 (23) doorgaand waren. In de afwachtende groep waren deze aantallen respectievelijk 40 (32) en 34 (27) (relatief risico: 0,85; 95-BI: 0,63-1,1). In de groep met een afwachtend beleid trad 1 tweelingzwangerschap op, en in de behandelgroep 1 tweelingzwangerschap en 1 drielingzwangerschap.

Conclusie

Bij paren met onverklaarde subfertiliteit en een gemiddelde prognose kan een groot effect van intra-uteriene inseminatie met COH worden uitgesloten. Een afwachtend beleid over een periode van tenminste 6 maanden lijkt daarom bij deze paren gerechtvaardigd.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2008;152:1525-31

Artikelinformatie
Aanvaard op

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2008;152:1525-31
Vakgebied
Verloskunde/gynaecologie
Auteursinformatie

Academisch Medisch Centrum/Universiteit van Amsterdam, Postbus 22.660, 1100 DD Amsterdam.

Afd. Obstetrie en Gynaecologie, Centrum voor Voortplantingsgeneeskunde: mw.dr.P.Steures en hr.dr.J.W.van der Steeg, artsen in opleiding tot gynaecoloog; hr.prof.dr.F.van der Veen, gynaecoloog; hr.prof.dr.B.W.J.Mol, gynaecoloog en epidemioloog.

Afd. Klinische Epidemiologie, Biostatistiek en Bio-informatie: hr.prof.dr.P.M.M.Bossuyt, klinisch epidemioloog.

VU Medisch Centrum, afd. Obstetrie en Gynaecologie, Amsterdam.

Hr.dr.P.G.A.Hompes, gynaecoloog.

Erasmus MC-Centrum, afd. Maatschappelijke Gezondheidszorg, Rotterdam.

Hr.prof.dr.J.D.F.Habbema en dr.M.J.C.Eijkemans, epidemiologen.

Universitair Medisch Centrum Utrecht, afd. Obstetrie en Gynaecologie, Utrecht.

Hr.F.J.Broekmans, gynaecoloog.

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, afd. Obstetrie en Gynaecologie, Amsterdam.

Hr.H.R.Verhoeve, gynaecoloog.

Contact mw.dr.P.Steures (pn.steures@amc.uva.nl)

Verantwoording

Namens de Collaborative Effort for Clinical Evaluation in Reproductive Medicine(CECERM)-studiegroep, waarvan de leden aan het einde van dit artikel worden vermeld.

Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties