Onafhankelijk, multidisciplinair en betrouwbaar

Het deelnemen aan klinisch onderzoek verbetert therapietrouw*

Onderzoek
Hein A.W. van Onzenoort
Frederique E. Menger
Cees Neef
Willem J. Verberk
Abraham A. Kroon
Peter W. de Leeuw
Paul-Hugo M. van der Kuy
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156:A4518
Abstract
Abstract
Sluiten
Participation in a clinical trial increases adherence to treatment

Objective

To investigate the effect of participation in a clinical trial on adherence and persistence to treatment in patients with hypertension.

Design

Retrospective, observational cohort study.

Method

Between 2001 and 2004, the trial entitled, "Home versus Office blood pressure Measurements: Reduction of Unnecessary treatment Study" (HOMERUS) was conducted. Pharmacy refill data on 182 participants from the period 1999-2009 were obtained. Based on this data, adherence to treatment was compared for the periods before, during, and after the trial. Persistence to medication was investigated for the period after termination of the trial.

Results

Refill data were available on 22,600 prescriptions. Participation in the HOMERUS trial significantly increased refill adherence: from 90.6 to 95.6% (p < 0.001). After the trial period, refill adherence fell to 91.8% (p < 0.001), no different to adherence data from before the start of the trial (p = 0.45). Besides adherence to trial medication, adherence to non-trial related drugs also increased from 77.6 to 89.6% (p < 0.001) as a consequence of trial participation. Median persistence was 1424 days after termination of the trial. The participants classified as adherent (> 90%) continued taking the study medication longer than participants classified as non-adherent: 1440 versus 1000 days (odds ratio: 0.66; 95% confidence interval: 0.45-0.98).

Conclusion

Participation in a clinical trial significantly increases adherence to both trial- and non-trial-related treatment; this can possibly be explained by trial participants' heightened involvement in their conditions and treatments.

Conflict of interest: P.W. de Leeuw is chief editor of the Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde (Dutch Journal of Medicine), C. Neef is a member of the Dutch Medicines Evaluation Board and W.J.Verberk is employed by Microlife Corporation, Taipei, Taiwan. Financial support: This study was partially subsidised by ZonMW (project no. 945-01-043).

Samenvatting

Doel

Het effect van deelname aan een klinische studie op de therapietrouw en de duur van het geneesmiddelengebruik onderzoeken bij patiënten met hypertensie.

Opzet

Retrospectief, observationeel cohortonderzoek.

Methode

Gedurende de periode 1 januari 2001-31 december 2004 liep de ‘Home versus office blood pressure measurements: reduction of unnecessary treatment study’ (HOMERUS). Van 182 deelnemers werden de aflevergegevens van geneesmiddelen uit de periode 1 januari 1999-31 december 2009 bij de openbare apotheek opgevraagd. Op basis van deze gegevens werd de therapietrouw vergeleken in de periodes vóór, tijdens en na de HOMERUS-studie. Met gegevens uit de periode na beëindiging van de HOMERUS-studie werd onderzocht hoe lang patiënten de therapie continueerden.

Resultaten

Aflevergegevens waren beschikbaar van 22.600 voorschriften. Deelname aan de HOMERUS-studie verhoogde de therapietrouw significant, van 90,6 naar 95,6% (p < 0,001). Na de studieperiode daalde de therapietrouw voor de medicatie van de HOMERUS-studie naar 91,8% (p < 0,001), wat niet verschilde met de therapietrouw vóór de start van de klinische studie (p = 0,45). De therapietrouw voor andere, niet aan de studiegerelateerde medicatie nam door deelname aan de studie eveneens toe, van 77,6 naar 89,6% (p < 0,001). Na beëindiging van de studie continueerden de deelnemers de studiemedicatie gedurende een mediane periode van 1424 dagen. Deelnemers die waren geclassificeerd als therapietrouw (> 90%) continueerden de studiemedicatie langer dan deelnemers geclassificeerd als niet-therapietrouw: 1440 versus 1000 dagen (oddsratio: 0,66; 95%-BI: 0,45-0,98).

Conclusie

Deelname aan een klinische studie verhoogt therapietrouw voor zowel studie- als niet-studiegerelateerde medicatie. Dit wordt mogelijk verklaard door een grotere betrokkenheid van de deelnemers bij hun aandoeningen en behandelingen.

Artikelinformatie

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156:A4518
Vakgebied
Interne vakken
Huisartsgeneeskunde
Geneesmiddelen
Auteursinformatie

*Dit onderzoek werd eerder gepubliceerd in Hypertension (2011;58:573-8) met als titel ‘Participation in a clinical trial enhances adherence and persistence to treatment: a retrospective cohort study’. Afgedrukt met toestemming.

UMC St. Radboud, afd. Apotheek, Nijmegen.

Drs. H.A.W. van Onzenoort, ziekenhuisapotheker.

Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, afd. Farmaco-epidemiologie en Farmacotherapie, Utrecht.

F.E. Menger, MSc.

Maastricht Universitair Medisch Centrum, Maastricht.

Afd. Interne Geneeskunde en CARIM; dr. W.J. Verberk (tevens: Microlife Corporation, Taipei, Taiwan); dr. A.A. Kroon, internist, vasculair geneeskundige; prof.dr. P.W. de Leeuw, internist.

Orbis Medisch Centrum, afd. Klinische Farmacie, Sittard.

Dr. P.H.M. van der Kuy, ziekenhuisapotheker, klinisch farmacoloog.

Contact drs. H.A.W. van Onzenoort (H.vanOnzenoort@akf.umcn.nl)

Verantwoording

Belangenconflict: P.W. de Leeuw is hoofdredacteur bij het Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde, C. Neef is lid van het College ter Beoordeling voor Geneesmiddelen en W.J. Verberk is werkzaam bij Microlife Corporation, Taipei, Taiwan. Financiële ondersteuning: Dit onderzoek werd mede mogelijk gemaakt door subsidiëring van ZonMW (projectnummer 945-01-043).
Aanvaard op 12 februari 2012

Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties