Gemelde bijwerkingen na influenzavaccinatie

Objective

Review of case reports of possible adverse events following immunization (AEFI) after vaccination with an influenza vaccine in the past three years.

Design

Descriptive, retrospective.

Method

Lareb (Netherlands Pharmacovigilance Centre) investigated and reviewed reports of possible AEFI after vaccination with an influenza vaccine over seasons 2010-2011, 2011-2012 and 2012-2013.

Results

Over the three seasons we received a total of 531 reports after administration of seasonal influenza vaccination. Each year the number of reports increased, especially the reports directly from vaccinees. In 32 cases (6%) the report was considered ‘serious’, in most cases it was associated with hospitalization. Two reports mentioned that the patient died but a causal relationship with the vaccination was considered unlikely. There were three reports of acute severe reactions, with anaphylaxis, angio-oedema and cardiac arrest. A total of 961 possible AEFI were reported. In 256 (over 25%) AEFI inflammatory symptoms occurred at the injection site. Besides the injection site reactions, headache (101), myalgia (90) and pyrexia (86) were the most reported AEFI. Notably, there were 26 reports of extensive limb swelling, in which injection site inflammation extends beyond shoulder or elbow or around the upper arm. The clinical picture resembles cellulitis or an allergic reaction and usually disappears with symptomatic treatment. Its aetiology is unknown.

Conclusion

Apart from extensive swelling of the limb, we did not find signs of unknown side effects of influenza vaccination. Based on the reported AEFI, influenza vaccines seem to be safe.

Conflict of interest: none declared. Financial support: none declared.

Samenvatting

Doel

Een overzicht geven van meldingen van mogelijke bijwerkingen na vaccinatie met een influenzavaccin in de afgelopen 3 jaar.

Opzet

Beschrijvend, retrospectief.

Methode

We beoordeelden de meldingen van mogelijke bijwerkingen na vaccinatie met een influenzavaccin in de seizoenen 2010-2011, 2011-2012 en 2012-2013 zoals gemeld aan het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb.

Resultaten

In de afgelopen 3 seizoenen werden totaal 531 meldingen ontvangen na het toedienen van seizoensinfluenzavaccins. Ieder jaar steeg het aantal meldingen, vooral de meldingen die direct van de gevaccineerde afkomstig waren. In 32 gevallen (6%) betrof het een ‘ernstige’ melding, waarbij meestal sprake was van een ziekenhuisopname. Er waren 2 meldingen van overlijden, waarbij een relatie met de vaccinatie als ‘onwaarschijnlijk’ werd beoordeeld. Acute levensbedreigende gebeurtenissen, met name anafylaxie, angio-oedeem en hartstilstand, werden 3 maal gemeld. De meldingen hadden betrekking op 961 mogelijke bijwerkingen. Bij 256 bijwerkingen (ruim een kwart) waren er ontstekingsverschijnselen op de injectieplaats. Daarnaast werden hoofdpijn (101), spierpijn (90) en koorts (86) het meest gemeld. Opvallend waren 26 meldingen van een zeer uitgebreide ontstekingsreactie rond de injectieplaats. Deze ‘extensive limb swelling’ doet vaak denken aan cellulitis of een allergische reactie, en gaat meestal over met symptomatische behandeling. Het ontstaansmechanisme is onbekend.

Conclusie

Afgezien van de extensive-limb-swelling vonden wij in de meldingen van deze 3 seizoenen geen signalen van onbekende bijwerkingen van influenzavaccinatie. Op basis van de gemelde bijwerkingen lijken influenzavaccins veilig.