Evaluatie van de toegevoegde waarde van diagnostische tests

- In the evaluation of diagnostic tests emphasis is placed on the evaluation of a particular diagnostic test in order to estimate it's sensitivity, specificity, or area under the ‘receiver operating characteristic’ curve (so called test research).

- This kind of test research is only useful in situations in which a diagnosis is set by one test (i.e. screening) and in the initial phases of test development for efficiency reasons. But, test research is not suitable to evaluate the clinical or added value of a test.

- The value of a diagnostic test can be evaluated on its value to discriminate between the presence and absence of a particular disease, to guide therapeutic decisions and to improve the prognosis of the patient.

- For evaluation of the added value of a diagnostic test within the diagnostic process, the study design should take into account the patient group in which the test will be applied in practice, the target disease of the test and the prior probability (prevalence) of the target disease in that population, the subsequent diagnostic stages and the reference test.

- In analysing the data it is calculated for each step of the diagnostic process how the test result changes the probability of presence or absence of the target disease.

Samenvatting

- Bij de beschrijving van methoden voor de evaluatie van diagnostisch onderzoek richt men zich meestal op één diagnostische test en het schatten van de testeigenschappen daarvan, zoals sensitiviteit, specificiteit, likelihood ratio en het oppervlak onder de ‘receiver operating characteristic’(ROC)-curve (het zogenaamde ‘testonderzoek’).

- Testonderzoek is alleen nuttig in situaties waarin de diagnose nagenoeg wordt gebaseerd op één test (screening) en in de initiële fasen van diagnostische testevaluaties om doelmatigheidsredenen. Deze methoden zijn niet geschikt om de klinische ofwel toegevoegde waarde van een test te kwantificeren.

- De waarde van een diagnostische test kan worden geëvalueerd door te onderzoeken of de test een bijdrage levert aan het aantonen of uitsluiten van ziekte, aan de keuze van behandeling, of dat het leidt tot gezondheidswinst.

- Voor de evaluatie van de toegevoegde waarde van een diagnostische test binnen het diagnostisch traject dient men in de onderzoeksopzet rekening te houden met de patiëntengroep bij wie de test in de praktijk zal worden toegepast, de waarschijnlijkheidsdiagnose en de voorafkans hierop, de achtereenvolgende diagnostische fasen en de referentietest.

- Bij de analyse van de gegevens wordt per stap in het diagnostisch proces berekend hoe een testuitslag de kans op aan- of afwezigheid van de vermoede aandoening beïnvloedt.