Onafhankelijk, multidisciplinair en betrouwbaar

Dwalingen in de methodologie. XIV. Het voortijdig beëindigen van een gerandomiseerde trial

Klinische praktijk
J.P. Vandenbroucke
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 1999;143:1305-8
Abstract
Abstract
Sluiten
Roaming through methodology. XIV. Premature stopping of a randomized trial

- A randomized controlled trial that is stopped prematurely because of a striking benefit or a strong untoward effect is most probably suffering from a ‘random high’.

- At premature stopping the conclusions will often either be too optimistic or too pessimistic.

- In the early phases of an investigation the intermediate results show wider fluctuations around the hypothetical ‘truth’ than in the later phases.

- Subjective arguments involved in the stopping of a trial may be eliminated by a so-called triple blind design: the data monitoring and safety committee receives the intermediate results but is not told which data are from the experimental group and which ones from the placebo group.

Samenvatting

- Een gerandomiseerde en gecontroleerde trial die voortijdig wordt afgebroken wegens een uitzonderlijk gunstig of ongunstig effect, lijdt waarschijnlijk aan een ‘random high’.

- Bij voortijdig afbreken zijn de resultaten namelijk veelal te optimistisch of te pessimistisch.

- Aan het begin van een onderzoek fluctueren de uitkomsten door toevalsfactoren sterker rondom de hypothetische waarheid dan naarmate het onderzoek vordert.

- Subjectieve argumenten bij het voortijdig stoppen van een trial kan men elimineren door de zogenaamde tripelblinde opzet: de ‘data monitoring and safety committee’ krijgt wel de tussentijdse uitslagen te horen, maar niet of deze van de experimentele groep of van de placebogroep afkomstig zijn.

Artikelinformatie
Aanvaard op

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 1999;143:1305-8
Auteursinformatie

Leids Universitair Medisch Centrum, afd. Klinische Epidemiologie, Postbus 9600, 2300 RC Leiden.

Prof.dr.J.P.Vandenbroucke, klinisch epidemioloog.

Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties