'Deadlines' bij het registreren van geneesmiddelen verhogen de kans op problemen met bijwerkingen in de fase na registratie

Nieuws
B.H.Ch. Stricker
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2008;152:2309

Naar aanleiding van achterstanden bij het registreren van geneesmiddelen door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) werd in 1992 de zogenoemde Prescription Drug User Fee Act ingevoerd. Dit hield in dat een farmaceutisch bedrijf de FDA een vergoeding betaalt voor het beoordelen voor registratie binnen 6 maanden van geneesmiddelen…

Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties