De 'ballonvaart' anno 1991

De storm over de intragastrische ballon ter behandeling van ziekelijke vetzucht is wat geluwd. Toch hebben de verwikkelingen rond de Amerikaanse Garren-Edwards-ballon een verlammende werking gehad op het – op zich zo elegante en aantrekkelijke – concept van een niet-chirurgische verkleining van de maaginhoud. Immers, de goedkeuring voor het gebruik van deze ballon, afgegeven door de Food and Drug Administration (FDA), stond zwaar ter discussie gezien de vele complicaties ten gevolge van het leeglopen van de ballon en de mechanische beschadiging van de maagwand (tabel 1).12 Om het gevaar van gezichtsverlies voor de FDA af te wenden, werd op een werkvergadering van experts in Tarpon Springs (Florida) besloten het gebruik van de Garren-Edwards-ballon te beperken tot ‘... investigational trial settings’. De vergadering oordeelde het niet juist de ballon van de markt te halen of het gebruik ervan terug te brengen tot de fase van experimenteel onderzoek.2…