Samenvatting
Doel
Het vergelijken van midurethrale slingchirurgie met bekkenfysiotherapie als behandeling van eerste keuze bij vrouwen met matige tot ernstige stressincontinentie.
Opzet
Multicentrisch gerandomiseerde trial.
Methode
De onderzoekspopulatie betrof vrouwen van 35-80 jaar met matige tot ernstige stressincontinentie. Zij kregen, gestratificeerd naar de ernst van de incontinentie, een chirurgische behandeling of bekkenfysiotherapie. Tijdens de follow-upperiode was het overstappen naar de therapie van de andere onderzoeksarm toegestaan. De primaire uitkomstmaat was verbetering van klachten na 12 maanden, gemeten met de ‘Patient global impression of improvement’-score (Nederlands Trials Register (NTR) 1248).
Resultaten
We randomiseerden 230 vrouwen voor slingchirurgie en 230 voor bekkenfysiotherapie. In totaal onderging 49% van de vrouwen die aanvankelijk in de bekkenfysiotherapie werden ingedeeld aanvullende slingchirurgie na bekkenfysiotherapie. Aanvullende bekkenfysiotherapie werd gegeven bij 11,2% van de vrouwen in de slingchirurgiegroep. Een verbetering van de klachten werd gerapporteerd door 90,8% van de vrouwen in de slingchirurgiegroep en door 64,4% van de vrouwen in de bekkenfysiotherapiegroep (absoluut verschil: 26,4 procentpunten; 95%-BI: 18,1-34,5). Een post-hoc uitgevoerde per-protocolanalyse liet zien dat vrouwen die aanvullende slingchirurgie kregen na bekkenfysiotherapie gelijke uitkomsten hadden als vrouwen die bij aanvang slingchirurgie ondergingen.
Conclusie
De klachten van vrouwen met matige tot ernstige stressincontinentie verbeteren na 1 jaar meer na midurethrale slingchirurgie dan na bekkenfysiotherapie.
Reacties