Bijwerkingen van sildenafil: resultaten van twee jaar praktijkervaring

- Sildenafil has been registered for the treatment of erectile dysfunction since 1998.

- World wide a large number of patients were reported, dying of acute heart disease after using sildenafil. Therefore the patient instruction text was adapted.

- Simultaneous use of sildenafil and nitrates is contraindicated because of serious decrease of the blood pressure.

- The use of sildenafil can lead to physical stress in patients with a history of heart disease and a treadmill test assessment is advisable.

- In two years 38 adverse reactions were seen in 25 Dutch patients.

- The Dutch reports (three cardiovascular deaths since the introduction) also show the dilemmas in the assessment of the safety of sildenafil: is it the underlying disease or is it the drug that causes death?

- Further research into the adverse reactions has to be done, therefore reporting suspected side effects of sildenafil is important.

Samenvatting

- Sildenafil is in 1998 geregistreerd voor de behandeling van erectiestoornissen.

- In de eerste periode na registratie kwam er wereldwijd een groot aantal meldingen van acute hartdood bij het gebruik van sildenafil. Dit heeft geleid tot aanpassing van de bijsluitertekst.

- Het gelijktijdig gebruik van nitraten en sildenafil is gecontraïndiceerd wegens mogelijke ernstige bloeddrukdaling.

- Ook is erop gewezen dat het gebruik van sildenafil kan leiden tot een te belastende fysieke inspanning bij cardiaal gecompromitteerde patiënten en is beoordeling van de fysieke belastbaarheid gewenst.

- In een periode van 2 jaar werden in Nederland 38 bijwerkingen gemeld bij in totaal 25 patiënten.

- De Nederlandse meldingen van overlijden (3 patiënten met cardiovasculaire oorzaak) laten het dilemma rond de beoordeling van de veiligheid van sildenafil zien: is het het geneesmiddel of de onderliggende ziekte die heeft geleid tot het overlijden van de bij de Stichting Landelijke Registratie Evaluatie Bijwerkingen (LAREB) gemelde patiënten?

- Verder onderzoek naar de bijwerkingen is gewenst en het blijft derhalve van belang vermoede bijwerkingen van sildenafil te melden bij de Stichting LAREB.