Bijwerkingen na influenzavaccinatie: reactie op enkele incidenten en het belang van centrale registratie

- The influenza vaccine is considered safe, but information on vaccine-related adverse events is limited and a nationwide overview of adverse events is lacking. In 2006, after deaths occurred in Israel and the Netherlands following influenza vaccination, the Dutch Ministry of Health, Welfare and Sport (VWS) asked the National Institute for Public Health and the Environment (RIVM) twice for a recommendation regarding the continuation of the national vaccination campaign. After 4 deaths were reported in Israel in October 2006 following administration of Vaxigrip, the Dutch vaccination campaign was suspended for one week. One month later, 4 additional deaths were reported after influenza vaccination in the Netherlands. The newly appointed outbreak management team concluded that a causal relationship between vaccination and the deaths was highly unlikely, based on data regarding the individual cases, background mortality rates and prior reports of adverse events. Further suspension of the vaccination campaign was deemed unnecessary this time. A centralised nationwide registry of adverse events has since been established to provide further insight into the incidence of adverse events following influenza vaccination. Physicians are advised to report potential adverse events following influenza vaccination to the Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb (www.lareb.nl).

Ned Tijdschr Geneeskd. 2007;151:2166-9

Samenvatting

Het influenzavaccin wordt als veilig beschouwd, maar informatie over vaccinbijwerkingen is beperkt en een landelijk overzicht ontbreekt. In 2006 vroeg het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) in verband met 2 incidenten met overlijdensgevallen na influenzavaccinatie in Israël en Nederland direct advies uit te brengen over de voortgang van het Nationaal Programma Grieppreventie (NPG). Na het overlijden van 4 personen na vaccinatie in Israël met Vaxigrip in oktober 2006 werd het NPG met een week opgeschort. Na een tweede incident, het overlijden van eveneens 4 personen na influenzavaccinatie een maand later in Nederland, concludeerde het direct geïnstalleerde uitbraakteam (‘outbreak management team’) dat een oorzakelijk verband tussen de vaccinaties en deze overlijdensgevallen zeer onwaarschijnlijk was. Deze conclusie baseerde het team op verzamelde gegevens over de sterfgevallen, analyse van achtergrondmortaliteit en eerdere meldingen over bijwerkingen. Het NPG behoefde niet opnieuw te worden opgeschort. Voor inzicht in het vóórkomen van bijwerkingen na influenzavaccinatie is inmiddels een gecentraliseerde, landelijke surveillance opgezet. Huisartsen en andere voorschrijvende artsen dienen mogelijke bijwerkingen na influenzavaccinatie te melden bij het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (www.lareb.nl).

Ned Tijdschr Geneeskd. 2007;151:2166-9

Artikelinformatie

Aanvaard op

24 augustus 2007

30 september 2007

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2007;151:2166-9

Vakgebied

Interne vakken

Microbiologie

Auteursinformatie

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Centrum Infectieziektebestrijding, Postbus 1, 3720 BA Bilthoven.

Academisch Medisch Centrum/Universiteit van Amsterdam, afd. Interne Geneeskunde, Amsterdam.

Hr.prof.dr.P.Speelman, internist-infectioloog.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, Den Haag.

Mw.dr.S.M.J.M.Straus, arts.

Contact Mw.C.M.Swaan, arts infectieziektebestrijding; mw.dr.M.A.B.van der Sande en mw.dr.M.A.E.Conyn-van Spaendonck, artsen-epidemiologen; hr.prof.dr.R.A.Coutinho, arts-microbioloog en epidemioloog (corien.swaan@rivm.nl)