Samenvatting
Doel
Bepalen van het effect van totale mesorectale excisie (TME) en van kortdurende preoperatieve radiotherapie bij patiënten met rectumcarcinoom.
Opzet
Prospectief, gerandomiseerd.
Methode
In de periode 1 januari 1996-31 december 1999 kregen 1861 patiënten met een resectabel rectumcarcinoom in 108 centra in Europa en Canada gerandomiseerd preoperatieve radiotherapie van 5 × 5 Gy gevolgd door TME (n = 924) of TME alleen (n = 937). Standaardisatie en kwaliteitscontrole van radiotherapie, chirurgie en pathologisch onderzoek werden doorgevoerd. De 2-jaarsoverlevings- en -recidiefkansen werden berekend met de Kaplan-Meier-methode.
Resultaten
Van de 1861 gerandomiseerde patiënten voldeden er 1805 aan de inclusiecriteria. De totale overleving voor de 1805 patiënten bedroeg 82,0 in de radiotherapiegroep en 81,8 in de TME-alleen-groep (p = 0,84). Voor de 1748 patiënten die een macroscopisch lokale complete resectie hadden ondergaan, bedroeg het 2-jaarspercentage lokale recidieven 5,3; dit percentage was 2,4 in de radiotherapiegroep en 8,2 in de TME-alleen-groep (p < 0,001).
Conclusie
Bij patiënten met resectabel rectumcarcinoom die gestandaardiseerde TME ondergingen, was de 2-jaarskans op lokaal recidief lager dan beschreven is na conventionele chirurgie. Preoperatieve kortdurende bestraling verminderde bovendien de lokaalrecidiefkans.
Reacties