Betere geneesmiddelen voor kinderen: Europese maatregelen

- The Paediatric Regulation has been in force in the EU since 1 July 2007. This has changed the procedure for obtaining marketing authorisation of medicines in Europe so that new medications can be adapted safely for use in children. Additional provisions have been made for the use of authorised and generic medications in children. Research is being stimulated through subsidies and the extension of exclusive distribution rights for manufacturers. Other initiatives are aimed at making existing data on the use of medications in children accessible. Many of these tasks are the responsibility of a special European paediatric committee, which also assesses proposals for research on medication use in children.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2008;152:1537-40

Samenvatting

Sinds 1 juli 2007 is de Paediatric Regulation in de EU van kracht. Daarmee zijn de regels voor het registreren van medicatie veranderd, zodat nieuwe medicamenten veilig bij kinderen kunnen worden toegepast. Ook voor reeds geregistreerde en generieke geneesmiddelen zijn maatregelen getroffen om het gebruik hiervan bij kinderen te verbeteren. Onderzoek wordt gestimuleerd met subsidies en verlenging van het alleenverkooprecht voor fabrikanten. Andere initiatieven zijn gericht op het toegankelijk maken van bestaande gegevens over het gebruik van medicatie bij kinderen. Veel van de taken liggen bij een speciale Europese pediatrische commissie, die onder meer plannen voor pediatrisch geneesmiddelenonderzoek moet beoordelen.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2008;152:1537-40