Algemene Verordening Gegevensbescherming

As of May 2018, the use of personal data in medical research is regulated under the General Data Protection Regulation (GDPR). While, as before, in principle patients’ consent for the use of their personal data is still required, exemptions for medical research still exist. When all of the criteria for the exemptions are met, and the other requirements of the GDPR are adhered to, personal data can be used in medical research without consent. In this paper we present a brief outline of a number of GDPR-related requirements for use of personal data in medical research. Furthermore, we discuss how GDPR interlinks with the Medical Research Involving Human Subjects Act (WMO) and in which areas GDPR remains subject to interpretation. Medical researchers using personal data need to be aware when consent is required and on which grounds personal data can be used without consent in the Netherlands.

Conflict of interest and financial support: none declared.

De Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG), die per 25 mei 2018 van kracht is in alle EU-lidstaten, regelt voor alle EU-burgers hoe met hun persoonsgegevens moet worden omgegaan. Bij onderzoekers leven veel vragen over welke gevolgen deze EU-wet heeft voor het gebruik van persoonsgegevens in wetenschappelijk onderzoek. Onderzoekers krijgen soms de indruk dat ‘alles anders moet van de AVG’. Hoewel nog niet alle gevolgen van de AVG voor de uitvoering van wetenschappelijk onderzoek duidelijk zijn, zijn veel eisen die gesteld worden aan het gebruik van persoonsgegevens in wetenschappelijk onderzoek niet veranderd.

In dit artikel bespreken wij eerst beknopt de historie van de AVG en verduidelijken wij de relatie tussen de AVG en de Wet Medisch-Wetenschappelijk Onderzoek met Mensen (WMO). Daarna stippen wij de belangrijkste punten aan die door de AVG wel en niet veranderd zijn voor de uitvoering van wetenschappelijk onderzoek. Daarbij geven wij handvatten voor onderzoekers om aan de AVG…

Artikelinformatie

Aanvaard op

19 september 2018

22 oktober 2018

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2018;162:D3308

Vakgebied

Ethiek en Recht

Publieke gezondheidszorg

Zorgorganisatie

Auteursinformatie

UMC Utrecht. Afd. Toetsing Onderzoek: dr. W.A. Groenewegen, secretaris METC en Toetsingscommissie Biobanken. Afd. Algemene en Sociale Pediatrie: prof.dr. E.M. van de Putte, voormalig voorzitter METC en kinderarts.

Contact W.A. Groenewegen (w.a.groenewegen@umcutrecht.nl)

Belangenverstrengeling

Belangenconflict en financiële ondersteuning: geen gemeld.