Onlangs zijn in de Verenigde Staten diverse gevallen gerapporteerd van ademhalingsdepressie en apnoe bij het gebruik van midazolam-injectievloeistof. Deze gevallen deden zich vooral voor wanneer de intraveneuze toediening te snel geschiedde. Op grond van deze meldingen heeft inmiddels een aanpassing plaatsgevonden van de produktinformatie betreffende het in Nederland geregistreerde produkt Dormicum Roche, injectievloeistof 15 mg3 ml. Deze aanpassing betreft in hoofdzaak de rubrieken Waarschuwingen en Doseringen.
In de rubriek Waarschuwingen komt thans de navolgende passage voor, waarin de cursieve woorden omkaderd worden weergegeven:
‘Bij het gebruik van Dormicum Roche-injectievloeistof is ademdepressie en ademstilstand gezien, in sommige gevallen, wanneer niet tijdig…
Artikelinformatie
Reacties